??? 近日，自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)全區(qū)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批管理工作的通知》，通過(guò)四項(xiàng)措施，進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)審批，保障經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。
??? 分類審批提效率。明確對(duì)風(fēng)險(xiǎn)較低的乙類非處方藥零售實(shí)行告知承諾制，實(shí)現(xiàn)“承諾即發(fā)證”；對(duì)處方藥、甲類非處方藥及第三類醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)營(yíng)行為，堅(jiān)持嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn)，確保準(zhǔn)入質(zhì)量。
??? 智慧審批優(yōu)服務(wù)。全面推行“一網(wǎng)通辦”改革，將藥械經(jīng)營(yíng)許可、備案等28項(xiàng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)全部納入寧夏政務(wù)服務(wù)一體化和藥品智慧監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)全程電子化辦理。同步啟用醫(yī)療器械審批系統(tǒng)，推動(dòng)審批數(shù)據(jù)全區(qū)實(shí)時(shí)共享，企業(yè)辦事“少跑腿”。
??? 審管聯(lián)動(dòng)強(qiáng)監(jiān)管。建立審管聯(lián)動(dòng)協(xié)同機(jī)制，許可信息24小時(shí)內(nèi)推送至監(jiān)管部門。明確《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》為注銷新辦導(dǎo)致“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼”變更的，不適用“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼”登記事項(xiàng)變更。嚴(yán)格落實(shí)對(duì)告知承諾企業(yè)3個(gè)月內(nèi)必查，對(duì)新辦企業(yè)100%納入年度檢查計(jì)劃，形成監(jiān)管閉環(huán)。
??? 信用懲戒嚴(yán)約束。健全失信聯(lián)合懲戒機(jī)制，對(duì)虛假承諾、違規(guī)經(jīng)營(yíng)等行為，依法從嚴(yán)查處并公開(kāi)曝光，依法處理或清理“僵尸”企業(yè)，市場(chǎng)秩序持續(xù)規(guī)范。