近日，中國醫藥城企業江蘇誠品生物科技有限公司的食道粘膜染色組合套裝獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證。
該產品使用內鏡檢視下的食道粘膜染色法，有助于進一步明確病變范圍和提高多發癌灶的檢出率，對外科手術具有一定的指導意義，臨床上適用于早期食管癌及癌前病變的輔助診斷或篩查，具有嚴格控制碘濃度，降低碘的不良反應，產品一次性使用，避免交叉污染，方便醫生操作等諸多優點。
直屬分局始終秉承“提前介入、全程參與、全方位服務”的工作理念，為企業提供全過程指導和服務，不斷推進中國醫藥城產業化進程。通過綜合運用指導企業完善注冊申報資料，爭取資源促進園區檢驗檢測平臺建設，邀請專家赴企業開展政指導，積極組織現場檢查復查等一系列措施，盡全力縮短企業申報時間，加快企業獲證速度。截止目前，中國醫藥城取得醫療生產許可證企業已有95家，二、三類醫療器械產品注冊證467張。
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