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我省結核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測試劑盒獲優先審批上市
發布時間:2025/09/24 信息來源:查看

??? 近日,廈門致善生物科技股份有限公司自主研發的“結核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測試劑盒”正式獲批國家三類醫療器械注冊證。該產品作為國家科技重大專項成果列入國家藥監局優先審批項目,是我國首款基于熒光PCR平臺的結核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥性檢測產品。該產品能快速地對結核病患者的痰液樣本和培養物樣本進行結核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥性檢測。該產品的上市,對吡嗪酰胺耐藥結核病的診療及結核病防控具有重要的意義。


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