各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區管委會，省政府有關部門：
?? 《關于支持醫藥產業發展的若干措施》已經省政府同意，現印發給你們，請結合實際認真貫徹執行。
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河北省人民政府辦公廳
2021年8月20日
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關于支持醫藥產業發展的若干措施
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?? 為促進全省醫藥產業高質量發展，打造競爭新優勢，推動產業轉型升級，加快構建現代化醫藥產業新體系，按照精準、可操作的原則，結合我省實際，制定如下措施。
?? 一、加快創新研發和產業化
?? （一）支持創新藥研發。支持中成藥大品種藥品增加適應癥二次開發、循證醫學研究，擇優列入省級科技計劃的，按規定給予省級科技專項經費支持。對進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗研究的創新藥（不同劑型合并計算），分別給予300萬元、500萬元省戰略性新興產業專項資金獎勵；對進入Ⅲ期臨床試驗研究的改良型新藥，給予200萬元省戰略性新興產業專項資金支持。本事項的獨立法人企事業單位每年最高累計獎勵額度2000萬元。（責任單位：省科技廳、省發展改革委、省藥品監管局、省財政廳）
?? （二）支持創新藥產業化。對獲得藥品生產批件的創新藥且在省內落地的產業化項目，優先納入省高技術產業化項目計劃，給予不超過項目固定資產投資30%、最高不超過5000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。對獲得藥品生產批件的改良型新藥且在省內落地的產業化項目，優先納入省高技術產業化項目計劃，給予不超過項目固定資產投資20%、最高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。（責任單位：省發展改革委、省藥品監管局、省財政廳）
?? （三）支持醫療器械產業化。對獲得創新醫療器械特別審查程序的醫療器械項目，擇優列入省級科技計劃的，按規定給予省級科技專項經費支持；對通過創新醫療器械特別審查程序，新獲得三類醫療器械注冊證且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予不超過項目固定資產投資20%、最高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。推動醫療裝備進入《河北省重點領域首臺（套）重大技術裝備產品公告目錄》，符合條件的企業產品投保經中國銀保監會備案的首臺（套）重大技術裝備綜合保險，省級財政按不高于3%的費率上限及實際投保年度保費的80%給予補貼，時間按保險期限據實核算，不超過3年。（責任單位：省科技廳、省發展改革委、省藥品監管局、省財政廳、省工業和信息化廳）
?? （四）支持中藥制劑高端化。對獲得中藥4類、5類新藥證書，擁有自主知識產權且在省內落地的產業化項目，擇優納入省高技術產業化項目計劃，給予不超過項目固定資產投資20%、最高不超過1000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。（責任單位：省發展改革委、省藥品監管局、省中醫藥管理局、省財政廳）
?? （五）培育單項冠軍企業。被評為國家制造業單項冠軍企業或單項冠軍產品的企業，其國際國內市場占有率、企業研發經費支出（萬元）及占主營業務收入比重、專利和主持制定標準數量、產品國際化情況達到評估條件的，給予200萬元省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? （六）推動高新技術企業發展。落實高新技術企業稅收優惠政策，對新認定的高新技術企業每家給予10萬元的省財政專項資金支持。（責任單位：省科技廳、省稅務局、省財政廳）
?? （七）支持龍頭企業創新。對上一年度企業規模在縣域特色產業集群內營業收入位列前三（或已掛牌上市、擬培育上市）的龍頭企業，當年購置研發、檢測、試驗等設備投入在50萬元以上的，給予實際投資額的20%，單個項目不超過200萬元省級中小企業發展專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? 二、著力提升生產水平
?? （八）持續推進技術改造。加大技術改造力度，利用現代生物技術改進傳統工藝，加強制藥工藝關鍵技術的研究和應用，提升制藥設備的自動化、數字化、智能化水平。重點支持各類藥物、高端醫療器械、康復器具、高值醫用耗材等領域技改項目，給予購置生產設備、檢測儀器、研發工器具、配套軟硬件系統等費用的10%，單個項目不超過800萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。支持醫藥工業企業服務機構創建省級“工業診所”，對每個“工業診所”開展診斷服務給予30萬元省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? （九）推動重點領域產品質量升級。對新通過一致性評價的化學仿制藥、生物類似藥，前3家獲得藥品生產批件且在本省落地的生產項目，優先納入省高技術產業化項目計劃，給予不超過項目固定資產投資20%、最高不超過2000萬元的省戰略性新興產業專項資金支持。（責任單位：省發展改革委、省藥品監管局、省財政廳）
?? （十）推動藥品國際化認證。支持企業開展藥品國際化認證，實現在歐美等發達國家注冊并上市銷售。對企業推動藥品國際化認證投入的研發推廣、設備儀器購置、注冊備案認證等費用，給予不超過15%、單個項目不超過100萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
? （十一）支持企業參與集中帶量采購。對進入國家集中帶量采購中標的藥品，給予不高于中標量銷售額的10%，單個品種不超過500萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。支持療效確切、安全的創新藥和獨家藥品進入河北省藥品集中采購平臺。（責任單位：省工業和信息化廳、省醫療保障局、省藥品監管局、省衛生健康委）
?? 三、支持產業鏈協同發展
?? （十二）實施產業基礎再造。支持企業加大重要產品核心技術攻關力度，提升產品穩定性、可靠性和耐久性，突破工程化、產業化制約環節，提升產業基礎能力和質量效益。支持市場需求迫切、基礎條件好、帶動作用強的“五基”項目，給予項目購置生產設備、檢測儀器、研發工器具、配套軟硬件系統等費用的10%，單個項目不超過800萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
? （十三）提升新冠病毒疫苗產業鏈配套水平。支持藥用原輔料和包裝材料創新研發和產業化，推動技術升級。對藥用關鍵原輔料、包裝材料及設備生產企業通過研發和質量提升，實現與新冠病毒疫苗企業產業鏈配套的，給予企業研發推廣等費用的15%，單個項目不超過500萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? （十四）支持特色產業鏈條延伸。對縣域特色產業集群中，上一年度營業收入達5000萬元以上，且帶動5個以上（含5個）本地市場主體（在市場監管部門注冊的企業、個體戶、家庭農場等）協作配套的新引進縣域外企業，每家給予100萬元一次性省級中小企業發展專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
? （十五）支持中小企業“專精特新”發展。對細分領域產品（技術）行業領先或填補空白，近兩年研發投入強度4%以上，上年度自有資金研發投入200萬元以上的優質骨干“專精特新”中小企業（獲得國家“專精特新”小巨人企業稱號），擇優給予實際投入額的20%，單個企業最高不超過100萬元的省級中小企業發展專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? （十六）鼓勵專業化服務平臺建設。支持創新主體建設千升以上規模的生物藥品中試服務平臺、高端制劑中試平臺、醫藥合同研發平臺、合同定制生產服務平臺、代工生產服務平臺、醫療器械工程化平臺及藥品進出口服務平臺等符合國際標準的專業化服務平臺，經認定后對符合省戰略性新興產業發展專項資金、省級工業轉型升級（技改）專項資金支持要求的給予優先支持。（責任單位：省發展改革委、省工業和信息化廳、省藥品監管局）
?? 四、深化區域協同發展
?? （十七）大力引進龍頭企業。瞄準領軍企業，強化合資合作。對當年實繳外方注冊資本超過1000萬美元（含）且經認定的跨國公司總部、地區總部，按其當年實繳外方注冊資本額2%的比例給予獎勵，最高獎勵1000萬元。（責任單位：省商務廳、省財政廳）
?? （十八）精準引進醫藥企業和研發機構。鼓勵京津和省外國家級醫藥工業創新平臺、研發外包機構、生產企業到石家莊國家高新技術產業開發區、北戴河國家生命健康產業創新示范區、滄州臨港國家經濟技術開發區、安國市等聚集，由省主管部門按規定優先給予政策資金支持。對國家工程研究中心（工程實驗室）在上述區域和雄安新區建立面向社會公眾開放的分支機構的，由省主管部門分別擇優給予不超過項目總投資20%、最高不超過3000萬元的省級財政專項資金支持。（責任單位：省發展改革委、省財政廳）
?? （十九）打造高質量產業聚集區。鼓勵有條件的市出臺支持政策，加速醫藥產業集聚發展。引導石家莊高新技術產業開發區圍繞化學藥品制劑和生物藥、滄州渤海新區圍繞高端特色原料藥、安國市圍繞現代中藥制劑等細分行業優勢，不斷提高公共服務水平，培育壯大現有企業，大力引進優質企業，打造醫藥產業優勢生產基地。鼓勵唐山、廊坊、衡水、邯鄲、邢臺、承德等市加快培育發展醫藥產業，打造特色醫藥產業生產基地。通過區域協同，培育全省醫藥產業競爭新優勢。（責任單位：省工業和信息化廳、省發展改革委、省商務廳）
?? 五、促進產業數字化賦能
?? （二十）大力推動數字化轉型。利用數字化技術賦能醫藥全產業鏈，促進產業智能化、數字化、高端化，推進智能制造核心技術、系統解決方案等關鍵領域突破，對參與醫藥行業數字化改造的智能制造集成商，按照合同金額10%，給予單個集成商不超過30萬元省級工業轉型升級專項資金支持。對醫藥行業具有龍頭帶動作用的智能制造標桿企業，給予100萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? （二十一）積極發展“互聯網+”新模式新業態。推動企業圍繞網絡化協同、智能化生產、服務化延伸等開展“互聯網+”新模式新業態應用。支持企業工業互聯網創新發展試點示范項目建設，給予購置自動化設備與改造、信息化軟硬件、系統開發與服務等費用的10%，單個項目不超過100萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? 六、促進綠色低碳發展
?? （二十二）實施綠色化改造。支持醫藥企業開展節能低碳、節水和工業固廢綜合利用等技術和裝備推廣應用示范，給予企業購置設備和配套軟硬件投資金額的15%，最高不超過500萬元的省級工業轉型升級專項資金支持。（責任單位：省工業和信息化廳）
?? （二十三）優化環評審批服務。對醫藥工業重點項目推行即來即辦、綠色通道、不見面審批、限時辦結等審批服務措施，依法依規加速環評審批。未納入《建設項目環境影響評價分類管理名錄》的項目免于審批或登記備案。（責任單位：省生態環境廳）
?? （二十四）推行正面清單制度。篩選保障產業鏈穩定、綠色工廠、“專精特新”小巨人、制造業單項冠軍、高新技術等醫藥企業，及時將符合條件的納入環境監管正面清單，實行正面清單申報、篩選、剔除網上辦理，對納入清單的企業，一般不現場檢查。（責任單位：省生態環境廳）
?? （二十五）提升環境執法水平。利用在線監測、遠程執法、無人機飛檢等非現場執法手段，避免重復多次現場檢查。根據治理水平和排放強度對醫藥企業分類施策，績效評級A類和引領性企業，重污染天氣應急響應期間，不予限產停產，鼓勵自主減排。（責任單位：省生態環境廳）
?? 七、強化生產要素保障
?? （二十六）支持高層次人才創業。對帶項目、帶成果來我省創辦企業的專業人才，根據人才層次、科技成果水平、轉化階段等，符合條件的按規定給予資金支持。（責任單位：省人力資源社會保障廳、省科技廳、省財政廳、省人才辦）
?? （二十七）培養技能型人才。鼓勵大中專院校與有需求的企業在人才培養、技術創新、就業創業等方面開展培訓合作。對企業職工參加崗前培訓、在崗培訓和轉崗轉業培訓且取得職業資格、技能等級、特種作業操作等證書的，根據不同職業工種的培養成本，給予每人一定的培訓補貼。（責任單位：省人力資源社會保障廳）
?? （二十八）鼓勵企業上市融資。支持符合條件的企業到境內外多層次資本市場掛牌上市融資。對進入輔導期后向河北證監局提供申報材料的企業，按上市掛牌過程中委托專業服務機構進行財務規范和股份制改造等所發生服務費給予一定補助。鼓勵市縣對上市融資主體予以支持。（責任單位：省地方金融監管局、省工業和信息化廳、省財政廳）
??（二十九）加大基金支持力度。圍繞醫藥產業重點領域和優質項目，爭取政府引導基金支持，引入資本、引導投資、合作共建、嫁接資源，推進招商引資、打造示范項目、提供增值服務，通過股權投資解決醫藥企業融資需求。鼓勵有條件的市設立主導產業發展基金。（責任單位：省發展改革委、省科技廳、省工業和信息化廳）
??（三十）加強項目用地供給。省級確定的優先發展產業且用地集約的重大招商引資工業項目，在確定土地出讓底價時可按不低于所在地土地等別相對應《全國工業用地出讓最低價標準》的70%執行。按比例計算后低于該項目實際土地取得成本、土地前期開發成本和按規定應收取的相關費用之和的，應按不低于實際各項成本費用之和的原則確定出讓底價。（責任單位：省發展改革委、省自然資源廳）
??本通知所列省戰略性新興產業專項資金支持按照“就高不就低”原則，同一獨立法人單位每年可累計獲得最高不超過5000萬元資金支持。本通知自2021年8月20日起施行，有效期1年。我省之前有關規定與本通知不一致的，以本通知規定為準。