??? 根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》等法律法規的規定,經審查,眾維康藥業(貴州)有限公司、貴州上元藥業有限公司提出2個產品備案,經審核變更,符合第一類醫療器械產品備案有關條件,現將有關信息予以公告。
附件1:畢節市醫療器械產品備案信息
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序號 |
產品名稱 |
備案號 |
備案人 |
統一社會信用代碼 |
分類編碼 |
結構特征 |
型號、規格 |
產品描述 |
預期用途 |
注冊地址 |
備案日期 |
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1 |
造口皮膚保護劑 |
黔畢械備20250007 |
眾維康藥業(貴州)有限公司 |
91520596MAENJ3DQ0F |
14-12-01 |
無源 |
型號:α2b噴劑型、噴霧劑型;
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由甲基乙烯基醚-馬來酸酐共聚物、甘油、純化水組成。產品接觸完好皮膚。非無菌提供。 |
用于造口清洗、護理及造口周圍皮膚護理。 |
貴州省畢節市畢節高新技術產業開發區碧海街道產業園(海中后面) |
2025/10/15 |
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2 |
穴位壓力刺激帖 |
黔畢械備20250008 |
貴州上元藥業有限公司 |
91520521MA6HW3MU1D |
20-03-11 |
無源 |
SY-A-26:30mm*30mm SY-A-27:35mm*35mm SY-A-28:40mm*40mm SY-A-29:50mm*50mm SY-A-30:50mm*60mm SY-A-31:50mm*70mm SY-A-32:60mm*60mm SY-A-33:60mm*70mm SY-A-34:70mm*70mm SY-A-35:70mm*80mm SY-A-36:70mm*90mm SY-A-37:70mm*100mm SY-A-38:70mm*110mm SY-A-39:80mm*80mm SY-A-40:80mm*90mm SY-A-41:80mm*100mm SY-A-42:80mm*110mm SY-A-43:80mm*120mm SY-A-44:80mm*130mm SY-A-45:90mm*90mm SY-A-46:90mm*100mm SY-A-47:90mm*110mm SY-A-48:90mm*120mm SY-A-49:90mm*130mm SY-A-50:90mm*140mm SY-A-51:100mm*100mm SY-A-52:100mm*110mm SY-A-53:100mm*120mm SY-A-54:100mm*130mm SY-A-55:100mm*140mm SY-A-56:100mm*150mm SY-A-57:110mm*110mm SY-A-58:110mm*120mm SY-A-59:110mm*130mm SY-A-60:120mm*120mm SY-A-61:120mm*130mm SY-A-62:120mm*140mm SY-A-63:120mm*150mm SY-A-64:120mm*160mm SY-A-65:130mm*130mm SY-A-66:130mm*140mm SY-A-67:130mm*150mm SY-A-68:130mm*160mm SY-A-69:130mm*170mm SY-A-70:140mm*140mm SY-A-71:140mm*150mm SY-A-72:140mm*160mm SY-A-73:140mm*170mm SY-A-74:140mm*180mm SY-A-75:140mm*190mm SY-A-63:150mm*150mm SY-A-64:150mm*160mm SY-A-65:150mm*170mm SY-A-66:150mm*180mm SY-A-67:150mm*190mm SY-A-68:150mm*200mm SY-A-69:180mm*80mm SY-A-70:180mm*180mm SY-A-71:190mm*190mm 異形 SY-A-72:三角形100mm*130mm SY-A-73:梅花形100mm*130mm SY-A-74:弧形80mm*130mm 100mm*130mm、100mm*140mm SY-A-63:蝴蝶形100mm*140mm 100mm*150mm、150mm*200mm |
產品由球狀體(鋼球、熱熔膠、丙二醇、甘油、砭石)和醫用壓敏膠(無紡布、聚丙烯膜、熱熔膠、膠布、防粘紙)組成;貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用。非無菌產品。所含成分不發揮紅外輻射治療、磁療等作用。不應含有發揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。 |
貼于人體穴位處,進行外力刺激。 |
貴州省畢節市大方縣東關鄉食品藥品產業 園區27 號標準化廠房 |
2025/8/21 |
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2025年吉林省關于國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購相關產品清單(20251130版) (不視為非中選-產品表)
2025年吉林省關于國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購相關產品清單(20251130版) (中選-規格型號表)
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