??? （一）檢查目的
??? 加強藥品零售企業、醫療器械經營企業質量管理，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障轄區人民用藥用械安全。
??? （二）檢查依據
??? 依據現行的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關法律法規。
??? （三）檢查人員
??? 實施現場檢查，應當由2名以上（含2名）行政執法人員參加。
??? （四）檢查方式
??? 1.日常監督檢查
??? 2.專項監督檢查
??? （五）檢查準備
??? 準備《藥品醫療器械流通監督檢查表》等相關檢查文書以及必要的現場記錄設備。
??? （六）實施檢查
??? 1.進入企業現場后，首先向企業出示行政執法證件，告知企業檢查目的，確定企業的檢查陪同人員。
??? 2.在企業相關人員陪同下，分別對企業保存的文字資料、經營現場進行檢查。
??? 3.檢查過程中，對于檢查的內容，尤其是發現的問題應隨時記錄，并與企業相關人員進行確認。必要時，可進行產品抽樣或對有關情況進行證據留存(如資料復印件、影視圖像等)。
??? 二、監督檢查制度標準
??? （一）藥品零售企業檢查標準：《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規。
??? （二）醫療器械經營企業檢查標準：《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械經營質量管理規范》等相關法律法規。