??? 為規范全縣二類醫療器械經營使用秩序，落實企業主體責任，開化縣局通過多方位發力、全覆蓋自查、深層次檢查三舉措開展二類醫療器械經營企業備案后專項檢查，進一步推進二類器械規范化管理。
一是多方位發力，推進宣傳貫徹走深走實。積極組織監管人員及企業質量負責人參加醫療器械質量管理培訓班，就新修訂的《醫療器械監督管理條例》進行全面講解，提高企業對法規政策的知曉率；充分利用微信、公眾號等網絡平臺發布二類醫療器械備案相關信息，明確二類醫療器械經營備案材料要求和操作流程，督促引導企業主動備案。
二是全覆蓋自查，強化風險意識入腦入心。主動設計菜單式自查表，要求二類醫療器械經營單位對照表格從證照管理、人員管理、設施設備、驗收記錄等項目開展全面自查，并暢通咨詢渠道，科室就企業不確定、不理解的內容進行現場指導。截至目前，共有90余家二類醫療器械經營企業完成自查，共發現風險問題8個，均已完成整改，整改率100%。
三是深層次檢查，督促規范操作落實落細。通過科所聯動，對二類醫療器械經營單位的經營場所和倉庫進行現場核查，重點核查企業負責人和質量管理負責人等人員資質、質量管理制度是否健全、是否建立采購驗收記錄制度、是否嚴格按照分類管理要求擺放、是否超范圍經營、倉庫設施環境是否符合要求等內容，并做好現場核查筆錄，不定期開展“回頭看”，累計開展核查20家次。