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屯昌縣局多措并舉開展藥械不良反應/事件監測工作
發布時間:2016/10/25 信息來源:查看
為進一步加強藥械上市后的監管,有效控制藥械風險,保障公眾用藥用械安全有效,屯昌縣食藥監局積極采取措施,多管齊下,全面提升藥械監測報告數量和質量,扎實開展藥械不良反應/事件監測工作。?

  一是建立健全藥械不良反應/事件監測機構,加強部門協作.提升監測和報告水平。屯昌縣食藥監局成立了藥械不良反應/事件監測工作領導小組,加強與縣衛生局的溝通聯系,建立協調機制,以鄉鎮以上醫療機構為主體建立不良反應監測機構21家,督促其配備相對專業的監測人員,完善報送制度,在保證數量的基礎上,提高報告質量。?

  二是強化培訓,提升藥械不良反應/事件監測的水平和質量。今年屯昌縣食藥監局對全縣21家鄉鎮醫療機構開展了藥械不良反應/事件監測和上報工作的業務培訓,通過舉辦培訓班、邀請專家講座、發放學習資料等方式,宣傳《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、合理用藥、藥品不良監測基礎知識和填報要求。同時,執法人員利用日常監管的機會向各醫療機構上報人員進行面對面的知識培訓,增強各單位監測和報告不良反應的責任感和主動性。?

  三是加大督促檢查力度,促進藥械監測工作的開展。將藥械不良反應/事件監測工作與日常監管、專項整治緊密結合起來,對重點藥械使用單位的藥械不良反應工作進行現場督促檢查和指導,對可能存在安全隱患的藥械立即采取風險管理措施,預防和減少藥械不良事件的發生;在日常監督檢查過程中督促各相關單位及時上報信息,及時統計反饋各監測單位的上報情況,對報表中出現的問題及時進行溝通、指導,提高了上報的及時性和有效性。?

  四是加強總結和溝通,推動該項工作的可持續進展。建立QQ群等交流平臺,經常與各醫療機構溝通交流,要求全縣藥械使用單位按照“可疑即報”的原則,凡是發現可能與用藥用械有關的不良反應均要及時、準確地上報,切實做到對藥械安全隱患“早發現、早報告、早評價、早控制”;同時不斷強化各醫療機構業務指導和交流,全面提升藥械不良反應/事件監測水平,確保公眾用藥用械的安全性和有效性。?

  截至目前,全縣共監測上報藥品不良反應298份,醫療器械不良事件31份,超額提前完成了全年的工作任務。?


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