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霞山區市場監督管理局四大舉措深入推進藥品安全鞏固提升行動
發布時間:2023/12/21 信息來源:查看

???? 為鞏固提升藥品安全專項整治行動成果,嚴控藥品質量風險隱患,嚴查藥品違法違規行為,全方位筑牢藥品安全底線,今年霞山區市場監督管理局認真貫徹落實省市局工作部署,深入開展藥品安全鞏固提升行動。??

??(一)加強安全監管,全面排查化解風險隱患。堅持問題導向,聚焦農村、城鄉結合部的零售藥店和個體診所;聚焦疫情防控醫療器械、醫療美容醫療器械、特定人群使用的醫療器械等重點產品、企業和環節;聚焦染發類和兒童類化妝品經營企業,全面排查藥品、醫療器械、化妝品各環節風險隱患。行動以來,出動執法人員1200人次,檢查經營企業使用單位共963家次、責令限期整改147家,完成整改147家。

??(二)加強執法力度,嚴厲打擊各類違法行為。嚴格落實《關于進一步加強藥品案件查辦工作的意見》,聚焦社會高度關注、風險問題突出、行業多發易發問題,嚴厲打擊網絡違法經營、非法添加、無證生產、“一號多用”、生產經營未經注冊或備案的化妝品等行為;嚴厲打擊非藥品冒充藥品等制假售假行為;嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售藥品行為;嚴厲打擊通過網絡違法違規銷售醫療器械、無證生產經營醫療器械或從非法渠道購進醫療器械、經營使用未經注冊或者備案的醫療器械等行為。以查辦大案要案為重點,持續強化違法案件查辦力度。今年來,辦理“兩品一械”案件56宗,移送公安機關案件和線索共5宗。

??(三)創新監管機制,全面加強監管能力建設。積極申報廣東省藥品監督管理局藥品監管綜合改革創新項目;在全區范圍內扎實有序開展推行藥品零售企業信用監管分級分類工作。截至目前,已對轄區334家藥品零售企業建立了信用風險分級。以區政府名義印發了《霞山區人民政府關于霞山區全面加強藥品監管能力建設實施方案的通知》,明確了18項的主要任務和責任單位,全面加強霞山區藥品監管能力建設,保護和促進人民群眾身體健康,推進霞山區高質量發展。

??(四)強化行刑銜接,推進協同監管提效。加強與公安部門的溝通協調,聯合下發了《湛江市霞山區市場監督管理局?湛江市公安局霞山分局關于印發深化行刑銜接聯動機制助力打擊食品藥品違法犯罪行為工作方案的通知》,成立了打擊食品藥品違法犯罪行刑銜接辦公室,行刑機制不斷完善。聯合區衛生健康局、區醫療保障局印發了《湛江市霞山區市場監督管理局湛江市霞山區衛生健康局湛江市霞山區醫療保障局關于印發霞山區藥品行政執法協作工作制度的通知》。聯合衛健部門召開醫療機構藥品不良反應工作會議,印發全區醫療機構藥品不良反應工作目標、工作通報制度、監測評價體系和能力建設考核評價細則,推動藥品不良反應監測工作。建立完善部門協調機制,強化醫療、醫保、醫藥“三醫聯動”,形成共建共治共享藥品安全治理新格局。



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