各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，各有關單位：
《醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒（征求意見稿）》（以下簡稱《附錄定制式義齒》）和《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導原則》）首次向社會公開征求意見后，我司結合反饋意見，對《附錄定制式義齒》以及《指導原則》進行了修改。鑒于《附錄定制式義齒》以及《指導原則》受關注度高，且涉及義齒企業較多，現再次公開征求意見。請于2016年9月30日前將意見和建議反饋我司。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應同時將書面意見和電子版反饋至我司，其他單位或人員的意見可以電子郵件或傳真形式報送。