???? 為進一步加強醫療美容藥品醫療器械質量安全監管,嚴厲打擊醫療美容藥品醫療器械在經營、使用過程中的違法違規行為,保障人民群眾用藥用械安全,近日,臨海市局組織開展醫療美容藥品醫療器械專項檢查。截至目前,已出動執法人員61人次,檢查醫療美容藥品醫療器械等相關單位19家次。
???? 一是全面排查,壓實責任。持續加強轄區內醫療美容藥品醫療器械經營和使用單位網格化排查,摸清底數、精準監管,建立并落實企業自查工作機制,督促企業合法合規購進醫療美容用藥用械產品,做好進貨查驗記錄、使用記錄和設備的保養維護記錄等,確保相關信息可追溯。針對企業自查中發現的問題,要求企業及時采取措施、落實整改,消除化解風險隱患,切實落實企業第一責任人責任。
???? 二是聚焦熱點,突出重點。將醫療美容用藥品、醫療器械專項整治納入藥械化流通監管重點工作計劃中,聚焦注射用A型肉毒毒素、注射用透明質酸鈉凝膠、射頻(皮膚)治療儀等重點產品,詳細檢查其購進渠道是否合法,是否留存供貨方資質,是否有驗收記錄,是否按要求收集產品檢驗報告書以及醫療器械產品注冊證等問題。
???? 三是宣傳引導,提升意識。現場監督檢查的同時,加大醫療美容藥械相關政策法規普及力度,積極向相關從業人員積極宣傳《藥品管理法》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》以及新修訂的《醫療器械監督管理條例》等法律法規,提高從業人員的質量意識、責任意識和守法意識。同時,引導消費者合理認識醫美功效,了解如何查驗醫療美容機構資質,選擇正規的醫美藥械產品,提升辨別能力。