各市（含定州、辛集市）市場監督管理局，雄安新區管委會黨政辦公室，省局政策法規和行政審批處、醫療器械監管處，省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院：
?? 為加強第二類醫療器械注冊管理，規范注冊質量管理體系核查工作，進一步提升醫療器械產品注冊管理水平、推動醫療器械產業發展，根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》和《體外診斷試劑注冊管理辦法》等相關規定，省局組織制定了《河北省第二類醫療器械注冊質量管理體系核查工作規范》，現印發給你們，請遵照執行。
河北省藥品監督管理局
2019年7月10日
（信息公開類型：主動公開）
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