歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)定,經(jīng)審核,以下二類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合注冊(cè)條件,擬核發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。現(xiàn)予以公示,公示期自2022年6月30日至7月6日止。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。
序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
型號(hào)規(guī)格 |
生產(chǎn)企業(yè) |
注冊(cè)形式 |
1 |
一次性使用可視氣管插管 |
* |
江西賽新醫(yī)療科技有限公司 |
注冊(cè) |
2 |
臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品 |
規(guī)格1:1x3mL; 規(guī)格2:3x3mL; 規(guī)格3:6x3mL; 規(guī)格4:20x3mL; 規(guī)格5:1x5mL; 規(guī)格6:3x5mL; 規(guī)格7:6x5mL; 規(guī)格8:20x5mL。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
3 |
總β人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分 析法) |
規(guī)格1:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格10:200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:200人份/盒。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
4 |
抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
規(guī)格1:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
5 |
生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分 析法) |
規(guī)格1:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:100人份/盒;規(guī)格5:200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:200人份/盒;規(guī)格9: 50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格10:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:50人份/盒。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
6 |
D-二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
規(guī)格1:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:100人份/盒;規(guī)格5:200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:200人份/盒;規(guī)格 9:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格 10:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格12:50 人份/盒。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
7 |
甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
規(guī)格1:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒;規(guī)格9:200人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格 10:200人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格11:200人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格 12: 200 人份/盒。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
8 |
α1-酸性糖蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
規(guī)格1:R1:1x45mL,R2:1x15mL,校準(zhǔn)品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x1.0mL; 規(guī)格2:R1:1x45mL,R21x15mL; 規(guī)格3: R1:1x60mL,R2:1x20mL,校準(zhǔn)品:5x10mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;規(guī)格4:R1:1x60mLR2:1x20mL;規(guī)格5:R1:2 x60mL,R2:2x20mL,校準(zhǔn)品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x 1.0mL;規(guī)格6:R1:2x60mL,R2:2x20mL;規(guī)格7:R1:3 x40mL,R2:1x40mL,校準(zhǔn)品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x 1.0mL;規(guī)格8:R1:3x40mL,R2:1x40mL;規(guī)格9:R1:2 x400測(cè)試,R2:2x400測(cè)試,校準(zhǔn)品:5x1.0mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;規(guī)格10:R1:2x400測(cè)試R2:2x400測(cè)試;規(guī)格11:R1:4x400測(cè)試,R2:4x400測(cè)試,校準(zhǔn)品:5 x1.0mL,質(zhì)控品:2x1.0mL;規(guī)格12:R1:4x400測(cè)試,R2:4x400測(cè)試。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
9 |
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分 析法) |
規(guī)格1:50人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格2:50人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格3:50人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格4:50人份/盒;規(guī)格5:100人份/盒(含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品);規(guī)格6:100人份/盒(含校準(zhǔn)品);規(guī)格7:100人份/盒(含質(zhì)控品);規(guī)格8:100人份/盒。 |
江西透景生命科技有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
注冊(cè) |
10 |
紅外額溫計(jì) |
HYY-F101W、HYY-F102W、 HYY-F201W、HYY-F301W、 HYY-F302W、HYY-F303W、HYY-F503W、HYY-F504W、HYY-F505W。 |
江西海爾醫(yī)療科技有限公司(贛州市章貢區(qū)) |
注冊(cè) |
11 |
電子體溫計(jì) |
HYY-C101W、HYY-C202W、HYY-C301W、HYY-C302W、HYY-C303L、HYY-C304W |
江西海爾醫(yī)療科技有限公司(贛州市章貢區(qū)) |
注冊(cè) |
12 |
臂式電子血壓計(jì) |
HYY-M301W、HYY-M302W、HYY-M303W、HYY-M304W HYY-M305W、HYY-M503W、HYY-M601W、HYY-M602W、HYY-M701W。 |
江西海爾醫(yī)療科技有限公司(贛州市章貢區(qū)) |
注冊(cè) |
13 |
腦電雙頻譜指數(shù)監(jiān)護(hù)儀 |
Belive Drive A1、Belive Drive A2 |
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
變更注冊(cè)(規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求變更) |
14 |
一次性腦電傳感器 |
V30、V20 |
江西美格爾醫(yī)療設(shè)備有限公司(南昌市進(jìn)賢縣) |
變更注冊(cè)(規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求變更) |
15 |
肌酸激酶測(cè)定試劑盒(磷酸肌酸底物法) |
* |
江西特康科技有限公司(南昌市高新區(qū)) |
變更注冊(cè)(產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書) |
16 |
尿單羥酚衍生物測(cè)定試劑(化學(xué)顯色法) |
0.6ml/瓶 |
宜春中奇金域生物科技股份有限公司(宜春市宜豐縣) |
延續(xù) |
通訊地址:南昌市北京東路1566號(hào)? 郵編:330029 ???
電話:0791-88158031?????
電子郵件:ylqxzcc@mpa.jiangxi.gov.cn
特此公示。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2022年6月30日
泰茂股份
華美生物
同心雁S-ERP
蕪湖圣大醫(yī)療
醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
39健康網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
藥通網(wǎng)
虎網(wǎng)醫(yī)藥網(wǎng)
醫(yī)療人才網(wǎng)
TIMEDOO肽度
千虹醫(yī)藥招商網(wǎng)
中國(guó)制藥設(shè)備網(wǎng)
醫(yī)療器械招商
寰熙醫(yī)療器械網(wǎng)
醫(yī)盟網(wǎng)
醫(yī)惠購(gòu)批發(fā)商城
制藥站
yeec維修網(wǎng)
醫(yī)院招聘
OFweek儀器儀表網(wǎng)
醫(yī)學(xué)工程在線
華夏醫(yī)界網(wǎng)
醫(yī)學(xué)貓考試寶典
醫(yī)脈同道招聘
CIO在線