滬衛(wèi)法規(guī)〔2021〕11號
各衛(wèi)生健康專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，有關(guān)單位:
?? 為進(jìn)一步提升本市衛(wèi)生健康系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)研制工作質(zhì)量，發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化工作對衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的支撐和促進(jìn)作用，根據(jù)《上海市標(biāo)準(zhǔn)化條例》《上海市地方標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)本市衛(wèi)生健康系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目管理工作通知如下：
一、發(fā)揮好各標(biāo)委會專業(yè)技術(shù)組織功能
各衛(wèi)生健康專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會作為各自專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)組織，要按照本市關(guān)于專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理的相關(guān)要求開展各項(xiàng)工作，要承擔(dān)好歸口地方標(biāo)準(zhǔn)全流程管理中涉及的立項(xiàng)初審、技術(shù)審查、復(fù)審評估、宣貫等工作，并加強(qiáng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目管理。
各標(biāo)委會秘書處要組織好本標(biāo)委會年度工作計(jì)劃的制訂、衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)宣貫和實(shí)施情況調(diào)研、地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂及其他日常工作。各標(biāo)委會秘書處承擔(dān)單位要配備滿足秘書處工作需要的標(biāo)準(zhǔn)化專（兼）職工作人員，為標(biāo)委會工作的開展提供必要的資金保障和辦公條件。
二、進(jìn)一步加強(qiáng)衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目管理
衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目制度自2008年實(shí)施以來，已經(jīng)培育了49項(xiàng)地方標(biāo)準(zhǔn)、近10項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。要進(jìn)一步發(fā)揮好該項(xiàng)制度對標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的選拔、培育功能，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，確保符合衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展需求的標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目脫穎而出。
（一）提高選題質(zhì)量
1.程序要求
標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目由標(biāo)委會選拔推薦。我委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室每年4月底前下發(fā)預(yù)研制項(xiàng)目申報(bào)通知。各標(biāo)委會接到申報(bào)通知后，應(yīng)當(dāng)在行業(yè)內(nèi)廣泛征集預(yù)研制項(xiàng)目建議，組織專家對申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行評審，出具初審意見，并確定起草單位和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（立項(xiàng)申請書見附件1），匯總后上報(bào)委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室收到各標(biāo)委會推薦意見，經(jīng)組織專家評審、按程序報(bào)批后，發(fā)文確定年度預(yù)研制項(xiàng)目名單。
2.選題要求
選拔推薦的項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)上海水平、適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求，聚焦推動衛(wèi)生健康事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、促進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域高效能治理，引領(lǐng)高品質(zhì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。優(yōu)先選拔對保障公共衛(wèi)生安全、衛(wèi)生行業(yè)管理所急需的項(xiàng)目，以及業(yè)內(nèi)廣泛認(rèn)可、在行業(yè)內(nèi)能夠發(fā)揮技術(shù)引領(lǐng)作用的項(xiàng)目。
3.項(xiàng)目承擔(dān)方資質(zhì)要求
預(yù)研制項(xiàng)目的承擔(dān)單位應(yīng)當(dāng)具備與所研制標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的資質(zhì)及科研能力，包括：在本領(lǐng)域中有較高聲望，專業(yè)水平領(lǐng)先，在行業(yè)內(nèi)具有代表性，具備推廣應(yīng)用所起草標(biāo)準(zhǔn)的能力。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是在職人員，具有相應(yīng)的學(xué)術(shù)水平和科研基礎(chǔ)，在行業(yè)內(nèi)有學(xué)術(shù)影響力，除行政機(jī)關(guān)和參公單位人員外，原則上應(yīng)具備高級技術(shù)職稱或博士學(xué)位。
（二）加強(qiáng)過程管理
各標(biāo)委會負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目的日常管理工作，檢查項(xiàng)目的進(jìn)展情況，督促起草單位按計(jì)劃完成任務(wù)。預(yù)研制項(xiàng)目研制周期一般從立項(xiàng)開始至次年年底。如需要延期，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)在項(xiàng)目到期前1個(gè)月向歸口標(biāo)委會提出書面申請（見附件2），經(jīng)委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室同意后予以延期，申請延長期限一般不超過6個(gè)月。未經(jīng)同意超期的，項(xiàng)目自動終止，取消項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3年內(nèi)預(yù)研制項(xiàng)目申報(bào)資格。
標(biāo)委會要加強(qiáng)對預(yù)研制項(xiàng)目的技術(shù)審查，并組織好預(yù)研制項(xiàng)目的中期評審和結(jié)題驗(yàn)收工作。一般于次年4月底前組織中期評審，次年12月底前組織結(jié)題驗(yàn)收。必要時(shí)對立項(xiàng)項(xiàng)目要組織進(jìn)行開題評審，確保項(xiàng)目研究方向正確、思路嚴(yán)謹(jǐn)、方法可行。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人要按時(shí)保質(zhì)完成研制工作，形成標(biāo)準(zhǔn)草案和編制說明。制定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在科學(xué)技術(shù)研究成果和社會實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，深入調(diào)查論證，廣泛征求意見，保證標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、規(guī)范性、時(shí)效性。
項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家和本市法律法規(guī)及相關(guān)財(cái)務(wù)制度規(guī)定，加強(qiáng)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理，確保專款專用、專賬核算，結(jié)余資金及時(shí)上繳，不得以任何理由和方式截留、擠占和挪用。
（三）做好項(xiàng)目驗(yàn)收
標(biāo)委會組織對項(xiàng)目進(jìn)行結(jié)題驗(yàn)收，形成驗(yàn)收證書（見附件3）。驗(yàn)收結(jié)論可分為“予以通過驗(yàn)收，建議報(bào)送地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目”“予以通過驗(yàn)收，建議修改后報(bào)送地方標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目”“予以通過驗(yàn)收”“不予通過驗(yàn)收”四類情形。對于前兩類情形，標(biāo)委會要組織項(xiàng)目承擔(dān)單位按程序報(bào)送地方標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)承擔(dān)單位在條件成熟時(shí)報(bào)送國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和長三角區(qū)域統(tǒng)一地方標(biāo)準(zhǔn)。第三類“予以通過驗(yàn)收”情形，是指由于外部客觀條件較之立項(xiàng)時(shí)已發(fā)生變化，預(yù)研制項(xiàng)目符合驗(yàn)收要求，但已經(jīng)失去成為地方標(biāo)準(zhǔn)的必要性。對于第四類“不予通過驗(yàn)收”的情形，標(biāo)委會應(yīng)報(bào)委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室知曉，取消項(xiàng)目負(fù)責(zé)人3年內(nèi)預(yù)研制項(xiàng)目申報(bào)資格。驗(yàn)收后，標(biāo)委會要做好驗(yàn)收證書、項(xiàng)目立項(xiàng)申請書、標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收稿等材料的歸檔工作。標(biāo)委會向委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)送年度標(biāo)準(zhǔn)工作總結(jié)時(shí)，應(yīng)一并報(bào)送預(yù)研制項(xiàng)目驗(yàn)收工作開展情況。委標(biāo)準(zhǔn)管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室將不定期對各標(biāo)委會預(yù)研制項(xiàng)目管理和驗(yàn)收情況進(jìn)行監(jiān)督抽查。
三、推進(jìn)長三角標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和單位標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)
鼓勵(lì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域協(xié)會、學(xué)會等社會團(tuán)體協(xié)調(diào)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)市場主體共同制定滿足行業(yè)需求和創(chuàng)新需要的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，由本團(tuán)體成員約定采用或者按照本團(tuán)體的規(guī)定供社會自愿采用。鼓勵(lì)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、關(guān)鍵共性技術(shù)等領(lǐng)域利用自主創(chuàng)新技術(shù)制定本單位標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)社會團(tuán)體、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)制定、采用高于推薦性標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)技術(shù)要求的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、本單位標(biāo)準(zhǔn)。
探索建立團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)單位標(biāo)準(zhǔn)扶持項(xiàng)目制度，對符合行業(yè)發(fā)展需求、符合國內(nèi)領(lǐng)先和國際先進(jìn)要求的，具有成為“上海標(biāo)準(zhǔn)”潛力的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和單位標(biāo)準(zhǔn)予以扶持，有關(guān)管理參照預(yù)研制項(xiàng)目管理制度執(zhí)行。
鼓勵(lì)地方標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研制項(xiàng)目起草單位，發(fā)揮主動性，積極申報(bào)長三角區(qū)域統(tǒng)一地方標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)與長三角地區(qū)相關(guān)單位的協(xié)作，通過協(xié)同開展地方標(biāo)準(zhǔn)制定等方式，以高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展。
四、加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審評估
各標(biāo)委會要定期開展衛(wèi)生健康地方標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審評估工作。評估周期一般為3年。當(dāng)出現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的上位法修改或者廢止、相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、本市其他地方標(biāo)準(zhǔn)制定或者修訂對該地方標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生影響、標(biāo)準(zhǔn)所涉關(guān)鍵技術(shù)發(fā)生重大變化等情形的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)評估。經(jīng)過評估，對不適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展需要和技術(shù)進(jìn)步的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)組織修訂或者提出廢止建議。
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