??? 今年以來,嵊州市局聚焦助企惠民“十件實事”,按照“保安全守底線、促發展追高線”的工作思路,提升藥械化生產經營企業守法合規意識,切實防范藥械化安全風險,推動轄區藥械化產業高質量發展。
??? 一是壓實企業主體責任。督促企業做好年度自查報告,將主體責任壓實到企、傳導到人,對未及時自查的企業根據《醫療器械經營監督管理辦法》責令改正,并采取“現場檢查+普法宣傳”的模式查漏補缺。截至目前,已有321家藥械化企業完成自查,監管對象自查完成率達90%。
??? 二是聚焦專項整治督查。結合年度檢查計劃和專項行動要求,圍繞體外診斷試劑、醫美、網絡銷售、許可合規等重點內容,開展科所隊聯動深度整治,同時加大突擊力度,增加風險隱患曝光率。截至4月,共檢查企業89家次,出動執法人員200人次,立案查處3起。
??? 三是創新服務工作機制。拓寬為企服務渠道,通過靠前服務、精準幫扶,竭力做好政策咨詢和技術指導,激發企業創新活力,如積極探索適合嵊州企業實際的藥品說明書“適老化”改革試點道路,探索智慧監管實戰實效新升級——"黑匣子"企業端迭代升級,中藥火種計劃2.0等,為企業發展注入全新血液。