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陜西省檢查中心聯合醫療器械生產企業開展“三共”活動
發布時間:2023/03/29 信息來源:查看

??? 按照省局《“監管政策共學、風險隱患共查、清正廉潔共促”活動實施方案》要求,3月27日,省藥品和疫苗檢查中心與西安康拓醫療技術股份有限公司開展“三共”共建活動。省藥品和疫苗檢查中心主要負責人,西安康拓醫療技術股份有限公司企業負責人及相關人員參加活動。

活動以調研和座談方式進行,省檢查中心聽取了企業目前在創新產品注冊體系核查、注冊人制度實施等方面存在的困難和問題,向企業宣貫了省局“三共”活動文件具體要求。雙方圍繞“三共”活動計劃安排、政策法規學習、風險隱患排查、清正廉潔共促、如何開展科學決策和優化現場檢查程序等進行了座談交流,并就下一步工作作了安排部署。省檢查中心主要負責人和業務科室負責人現場就活動共建機制、醫療器械注冊體系核查等為企業答疑解惑。

會議強調

“三共”活動是落實省委、省政府“三個年”的具體要求,也是落實省局重點工作部署和清廉藥監建設工作安排的具體舉措。

會議要求

一、深化思想認識

加強溝通交流,制定任務落實時間表,明確責任人,共同努力推進“三共”活動取得實效。

二、堅持科學決策

全面掌握政策法規,提升業務能力,精準幫扶企業發展,提前介入、靠前服務,推進企業三類創新產品注冊、注冊人制度和二類產品注冊等項目實施落地。

三、強化風險排查

堅持底線思維,強化質量責任,從企業產品和現場檢查兩個維度,共同排查風險隱患,加強重點環節管控,有效化解質量安全風險隱患。

四、加強相互監督

共促清正廉潔,建立親而有度、清而有為的政商關系,檢查員要習慣在監督和約束中工作,企業要與檢查中心同頻共振,共同營造清正廉潔的檢查氛圍,推動醫療器械產業高質量發展。

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