??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,長沙市市場監督管理局對以下企業申請注銷《第一類醫療器械產品備案憑證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現予以公告。
??? 監督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區岳麓大道128號市政府二辦二樓C18辦公室?????????郵政編碼:410005
| 序號 | 企業名稱 | 備案號 | 產品名稱 | 注銷日期 |
| 1 | 湖南慈輝醫療科技有限公司 | 湘長械備20190304號 | 骨科定位片 | 2024-02-29 |
| 2 | 湖南攬月醫療科技有限公司 | 湘長械備20190172號 | 穴位壓力刺激貼 | 2024-02-29 |
| 3 | 湖南攬月醫療科技有限公司 | 湘長械備20190232號 | 醫用診療椅 | 2024-02-29 |
| 4 | 湖南宏雅基因技術有限公司 | 湘長械備20200131號 | 甲基化檢測樣本前處理試劑盒 | 2024-03-05 |
| 5 | 湖南宏雅基因技術有限公司 | 湘長械備20180050號 | 全自動核酸提取純化儀 | 2024-03-05 |
| 6 | 湖南天縱易駿生物科技有限公司 | 湘長械備20230725號 | 清洗液 | 2024-03-11 |
| 7 | 湖南天縱易駿生物科技有限公司 | 湘長械備20230726號 | 鞘液 | 2024-03-11 |
| 8 | 德技(長沙)醫療器械科技有限公司 | 湘長械備20230854號 | 醫用霧化眼罩 | 2024-03-15 |
| 9 | 德技(長沙)醫療器械科技有限公司 | 湘長械備20230828號 | 導光凝膠 | 2024-03-15 |
| 10 | 德技(長沙)醫療器械科技有限公司 | 湘長械備20230839號 | 棉片 | 2024-03-15 |
| 11 | 德技(長沙)醫療器械科技有限公司 | 湘長械備20230829號 | 醫用退熱貼 | 2024-03-15 |
| 12 | 長沙塞克陸德醫療科技有限公司 | 湘長械備20230524號 | 樣本釋放劑 | 2024-03-18 |
| 13 | 湖南米貓科技發展有限公司 | 湘長械備20230333號 | 種植體定位器 | 2024-03-22 |
| 14 | 湖南醫富港醫療科技有限公司 | 湘長械備20230698號 | 骨科外固定夾板 | 2024-03-28 |
| 15 | 湖南中瑞互信醫療科技有限公司 | 湘長械備20221593號 | 樣品前處理系統 | 2024-03-29 |
| 16 | 湖南中瑞互信醫療科技有限公司 | 湘長械備20230219號 | 清洗液 | 2024-03-29 |
| 17 | 湖南中瑞互信醫療科技有限公司 | 湘長械備20190356號 | 核酸提取或純化試劑 | 2024-04-01 |
| 18 | 湖南恒昌醫藥集團股份有限公司 | 湘長械備20190486號 | 液體敷料 | 2024-04-12 |
| 19 | 湖南賽隆藥業(長沙)有限公司 | 湘長械備20200352號 | 醫用退熱貼 | 2024-04-12 |
| 20 | 湖南達道生物工程有限公司 | 湘長械備20180213號 | 試劑卡孵育器 | 2024-04-16 |
| 21 | 湖南仁基生物科技有限公司 | 湘長械備20221627號 | 樣本釋放劑 | 2024-04-16 |
| 22 | 湖南仁基生物科技有限公司 | 湘長械備20221626號 | 樣本保存液 | 2024-04-16 |
| 23 | 湖南仁基生物科技有限公司 | 湘長械備20221612號 | 一次性使用病毒采樣管 | 2024-04-16 |
| 24 | 湖南仁基生物科技有限公司 | 湘長械備20221613號 | 一次性使用采樣器 | 2024-04-16 |
| 25 | 湖南省天怡方健生物科技有限公司 | 湘長械備20230507號 | 牽開器 | 2024-04-18 |
| 26 | 湖南九典制藥股份有限公司 | 湘長藥監械生產備20150008號 | 生產證 | 2024-03-13 |
| 27 | 德技(長沙)醫療器械科技有限公司 | 湘長藥監械生產備20230066號 | 生產證 | 2024-03-27 |
| 28 | 湖南賽隆藥業(長沙)有限公司 | 湘長食藥監械生產備20200063號 | 生產證 | 2024-04-12 |
| 29 | 湖南恒昌醫藥集團股份有限公司 | 湘長食藥監械生產備20200070號 | 生產證 | 2024-04-12 |
| 30 | 湖南達道生物工程有限公司 | 湘長食藥監械生產備20180037號 | 生產證 | 2024-04-16 |
| 31 | 可孚醫療科技股份有限公司 | 湘長械委托生產備20230029號 | 委托生產 | 2024-04-01 |
| 32 | 可孚醫療科技股份有限公司 | 湘長械委托生產備20210024號 | 委托生產 | 2024-04-01 |
| 33 | 可孚醫療科技股份有限公司 | 湘長械委托生產備20220049號 | 委托生產 | 2024-04-01 |
??? 特此公告。
長沙市市場監督管理局
2024年4四月18日
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