??? 根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令﹝2021﹞第739號)、《醫療器械生產監督管理辦法》的規定,長沙市市場監督管理局對以下企業申請注銷《第一類醫療器械產品備案憑證》、《第一類醫療器械生產備案憑證》、《第一類醫療器械委托生產備案憑證》進行了審查,同意注銷,現予以公告。
??? 監督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區岳麓大道128號市政府二辦二樓C11后室????????????????郵政編碼:410005
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序號
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企業名稱
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備案號
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產品名稱
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注銷日期
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1
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長沙微笑美齒智能科技有限公司
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湘長械備20200135號
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醫用隔離眼罩
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2025-03-05
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2
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長沙微笑美齒智能科技有限公司
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湘長械備20200136號
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醫用隔離面罩
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2025-03-05
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3
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長沙微笑美齒智能科技有限公司
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湘長械備20200273號
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牙科開口器
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2025-03-05
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4
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20210421號
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熒光生物顯微鏡
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2025-03-06
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5
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長沙遠安生物科技有限公司
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湘長械備20200027號
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p16檢測試劑盒(免疫組織化學)
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2025-03-10
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6
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長沙遠安生物科技有限公司
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湘長械備20230845號
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真菌熒光染色液
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2025-03-10
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7
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長沙遠安生物科技有限公司
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湘長械備20200028號
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p16/Ki-67檢測試劑盒(免疫細胞化學法)
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2025-03-10
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8
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湖南特瑞精密醫療器械有限公司
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湘長械備20230352號
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外科手術固定器械
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2025-03-12
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9
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湖南自興智慧醫療科技有限公司
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湘長械備20231003號
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緩沖液
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2025-03-24
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10
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湖南自興智慧醫療科技有限公司
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湘長械備20230977號
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吉姆薩染色液
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2025-03-24
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11
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湖南自興智慧醫療科技有限公司
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湘長械備20230976號
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胰酶消化溶液
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2025-03-24
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12
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長沙遠安生物科技有限公司
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湘長械備20200498號
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全自動免疫組化染色機
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2025-03-25
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13
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20221298號
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穿孔素(Perforin)抗體試劑(免疫組織化學法)
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2025-03-26
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14
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20221261號
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固定劑
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2025-03-26
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15
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20210537號
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全自動核酸提取儀
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2025-03-26
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16
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長沙市微米生物科技有限公司
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湘長械備20221299號
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Granzyme B抗體試劑(免疫組織化學)
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2025-03-26
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17
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210133號
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樣本密度分離液
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2025-03-26
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18
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20230511號
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增菌培養基
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2025-03-26
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19
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210150號
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液基細胞和微生物處理、保存試劑
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2025-03-26
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20
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210126號
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液基超薄層細胞自動涂片機
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2025-03-26
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21
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210132號
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細胞保存液
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2025-03-26
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22
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210134號
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緩沖液
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2025-03-26
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23
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長械備20210130號
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巴氏染色液
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2025-03-26
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24
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湖南因美生物科技有限公司
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湘長械備20240453號
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樣本釋放劑
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2025-03-31
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25
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湖南因美生物科技有限公司
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湘長械備20240372號
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細胞保存液
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2025-03-31
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26
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20230873號
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噴灑式給藥器
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2025-03-31
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27
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20221209號
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導光凝膠
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2025-03-31
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28
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20240133號
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穴位壓力刺激貼
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2025-03-31
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29
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20230874號
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咽喉給藥器
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2025-03-31
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30
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長械備20221208號
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噴灑式給藥器
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2025-03-31
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31
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丹大生物技術(湖南)有限公司
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湘長械備20211071號
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樣本稀釋液
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2025-04-02
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32
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長藥監械生產備20210094號
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生產證
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2025-03-26
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33
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長藥監械生產備20230027號
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委托生產證
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2025-03-26
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34
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湖南慧爾康生物科技有限公司
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湘長藥監械生產備20230028號
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委托生產證
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2025-03-26
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35
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湖南因美生物科技有限公司
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湘長藥監械生產備20240039號
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生產證
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2025-03-31
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36
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湖南親旨生物科技有限公司
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湘長藥監械生產備20220213號
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生產證
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2025-04-02
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37
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丹大生物技術(湖南)有限公司
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湘長藥監械生產備20220171號
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生產證
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2025-04-02
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??? 特此公告。
長沙市市場監督管理局
2025年4月10日