? 陜西省醫療器械監管工作座談會近日在西安召開。會議安排部署了2019年陜西省醫療器械監管重點工作。
? ? 陜西省藥監局將積極在全省范圍內對醫療器械經營、使用環節監管工作和一類醫療器械備案生產監管工作進行清單梳理，抓好風險排查，突出問題、明確重點、強化監管，確保不發生區域性、系統性問題。著力強化醫療器械全生命周期管理，加強風險管理，開展專項監督檢查，通過告誡約談、跟蹤檢查、監督檢驗等措施，督促企業查明原因，制定整改措施并按期整改到位，落實企業質量安全主體責任。充分運用監督檢查、不良事件監測和監督抽檢等手段，結合產品召回及投訴舉報等情況，開展飛行檢查，強化對重點區域、重點企業、重點產品的風險排查和管控。進一步加強案源信息管理，深挖細查違法線索，加大案件線索核查處置和查辦力度，切實防控質量安全風險。
? ? 陜西省今年還將組織開展醫療器械“清網”行動，做好全省醫療器械網絡交易服務第三方平臺的日常監測。持續開展網售醫療器械違法違規治理，重點整治醫療器械違規經營行為。