全省各級藥品監督管理部門,藥品生產、流通、使用單位:
??? 近期我省連續降雨,多地出現汛情和內澇,為了加強藥品安全管理,保證藥品質量安全,保護人民群眾切身利益,特作如下工作提示:
一、藥品生產企業
要做好汛期藥品安全防護工作,一是水淹或因倉儲漏雨,過水后的藥品生產用原輔料、中藥材堅決不得投入生產,過水成品藥堅決不能放行銷售。二是加強對已售藥品的追蹤,通知銷售企業和使用單位,一旦存儲地遇到洪澇,發生水淹情況,及時啟動產品召回,過水藥品堅決不得銷售使用。三是加強對濕度敏感產品管理,特別是中藥材,一旦發生霉變堅決停止使用。
二、藥品流通企業、藥品使用單位
加強倉儲環節的防汛保障工作,嚴格保證藥品儲存條件符合法律法規要求,一旦發生內澇水淹,過水藥品堅決停止銷售,不得進入使用環節。
三、各級藥品監管部門
要加強汛期轄區內藥品生產、流通、使用單位的藥品
質量安全監管,監督企業做好過水原輔料、中藥材、成品藥的停產停用召回及后期的銷毀處置工作,堅決防范不合格物料投入生產、過水藥品進入流通使用環節,處置情況及時向省藥監局匯報。
黑龍江省藥品監督管理局
2023年8月5日