各市監所、執法隊、藥械股、藥品經營企業：
??? 為保證藥店所經營藥品的質量，保障人民用藥安全有效，依據《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等相關法律法規，結合本藥店實際情況，特制定本質量管理制度。
??? 藥品儲存與養護
??? （一）儲存管理
??? 1．藥品應按照儲存條件分類儲存，常溫庫溫度為0－30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2－10℃，相對濕度應保持在35％－75％之間。
??? 2．藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存，藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分開存放，易串味藥品應單獨存放。
??? 3．藥品堆碼應符合要求，垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。
??? 4．對近效期藥品應按月進行催銷，對效期不足6個月的藥品應加強管理，并在計算機系統中設置預警提示。
??? （二）養護管理
??? 1．養護員應定期對庫存藥品進行養護檢查，一般藥品每季度檢查一次，重點養護品種每月檢查一次，并做好養護記錄。
??? 2．對儲存條件有特殊要求的藥品，應根據其特性，采取相應的養護措施，如冷藏藥品應檢查冷庫溫度，陰涼儲存藥品應關注陰涼庫溫濕度等。
??? 3．在養護檢查過程中，發現藥品質量有疑問或外觀性狀異常時，應立即停止銷售，懸掛明顯標識，并及時通知質量負責人進行復查處理。
??? 4．對養護設備應定期進行檢查和維護，確保設備正常運行，做好溫濕度記錄和設備使用記錄。
中陽縣市場監督管理局
2025年5月30日