南寧市衛生和計劃生育委員會:
??? 南衛函〔2018〕88號來文收悉。依照本局的工作職責,現將南寧市第十四屆人大三次會議第202號建議函復如下:
一、國家基本藥物的目錄管理是經國家基本藥物工作委員會審核后授權國家衛生和計劃生育委員會發布的,藥品監督管理部門職責是負責對國家基本藥物目錄藥品質量實施監管。
二、2015年6月1日,由國家發展改革委、國家衛生計生委、人力資源社會保障部、工業和信息化部、財政部、商務部、食品藥品監管總局頒布《推進藥品價格改革的意見》中規定:除麻醉藥品和第一類精神藥品外,取消原政府制定的藥品價格。麻醉藥品、第一類精神藥品仍暫時由國家發展改革委實行最高出廠價格和最高零售價格管理。包括疫苗在內的其他藥品由生產經營者依據生產經營成本和市場供求情況,自主制定價格。
三、2016年4月23日修訂的《疫苗流通和預防接種管理條例》第七條規定:“國務院藥品監督管理部門負責全國疫苗的質量和流通的監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內疫苗的質量和流通的監督管理工作。第三十條規定:“接種單位接種第二類疫苗可以收取服務費、接種耗材費,具體收費標準由所在地的省、自治區、直轄市人民政府價格主管部門核定”。
目前,南寧市藥品經營企業共與全國各地的39家生產企業簽訂有《疫苗委托冷鏈儲存、運輸服務合同》。我局依照新修訂《疫苗流通和預防接種管理條例》,嚴格履行疫苗流通從收貨、驗收、存儲、銷售等環節疫苗的監管(疫苗流通采購環節不屬于藥監部門監管),重點抓疫苗冷鏈配送管理和疫苗全程追溯管理及監管疫苗接種點日常監督。從去年檢查情況來看,南寧市7家配送企業冷鏈儲運設施設備冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度自動監測系統均符合GSP要求并按GSP規定進行校準、驗證。7家配送企業都通過電子計算機系統進行每批次疫苗全程追溯管理,疫苗接種點日常監督工作在全市有序開展。今后我們還將增加疫苗配送企業和全市轄區內各疫苗接種點日常監督的頻次,保障疫苗質量安全。
此復
南寧市食品藥品監督管理局
2018年4月13日
(聯系人:劉國石????????電話:5630932)