??? 國家藥監局發布的藥械妝生產企業落實質量安全主體責任相關監督管理規定已于2023年3月1日正式施行。第一分局在抓關鍵、謀創新、強宣貫、重監管上下功夫，著力提升轄區企業藥械妝產品質量安全意識，全力壓實企業主體責任。
??? 一是抓關鍵，強化責任落實。分局緊盯企業主要負責人、質量安全負責人等“關鍵少數”，圍繞法定職責和義務，采取多種形式考核其履職能力和質量安全意識。對檢查發現的部分企業關鍵人員能力不足、履職不到位、存在質量安全風險等情況，采取約談、告誡等方式，不斷強化企業關鍵崗位人員責任意識、提升其履職能力。截至6月上旬，共約談、告誡企業13家次。
??? 二是強宣貫，推動責任落實。以日常檢查、走訪調研、集中培訓、企業座談為契機，以多渠道宣貫為抓手，加大推進力度，壓實主體責任。今年以來，共走訪調研企業166家次，召開企業宣貫會3場，培訓企業36家次。聯合企業共同參與宣貫，設計制作宣貫視頻、海報，提高宣貫的廣度和深度。截止6月上旬，分局聯合相關企業設計制作落實主體責任宣貫視頻5種、宣貫海報9種，提供給企業組織學習，貫徹推動轄區企業及關鍵崗位人員系統、完整地理解和落實好質量安全主體責任。
??? 三是謀創新，考核責任落實。利用“問卷星”小程序在微信監管群中發起考核問卷，在線測試企業關鍵崗位人員對《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》的學習貫徹情況。截止6月上旬，全市共117家醫療器械生產企業的197個關鍵崗位人員參與測試，通過數字賦能，創新監管手段，提升監管覆蓋面。
??? 四是重監管，倒逼責任落實。緊盯重點品種、重點環節、重點企業，深入開展風險隱患排查。對有證據證明存在安全隱患的企業依法實施暫停生產銷售措施，對長期不生產且質量管理體系無法有效運行的企業進行柔性勸退，對違法違規的企業嚴厲查處，形成震懾態勢。截至6月上旬，共檢查企業162家次，排查缺陷682項，對7家企業實施暫停生產銷售，柔性勸退企業注銷注冊證2張，查處藥械妝違法案件12件。