近日,鶴崗市食藥監局醫療器械科對全市醫療機構醫療器械使用情況開展日常監督檢查。
此次檢查以《醫療器械使用質量監督管理辦法》貫徹為切入點展開:檢查醫療器械使用質量管理制度建立及落實情況;檢查醫療器械采購、驗收與貯存情況;檢查大型設備使用、維護與轉讓情況;檢查體外診斷試劑冷鏈貯運情況;隨機抽查醫療器械進貨查驗記錄、購進渠道、供應商資質。
檢查中執法人員發現,有少數醫療機構存在制度建立不完善、大型設備校準、維護不及時、管理機構或人員不統一、體外診斷試劑溫濕度記錄不規范等問題。針對這一情況,執法人員要求各醫療機構要嚴格按照《醫療器械使用質量監督管理辦法》的相關規定完善醫療器械質量管理制度,進一步規范醫療器械購進、使用行為,保障人民群眾用械安全有效。?