總局發布第二批藥械組合產品屬性界定結果
????? 為引導申請人合理申報，現將第二批藥械組合產品屬性界定結果予以公告（見附件）。
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特此公告。
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附件：第二批藥械組合產品屬性界定結果匯總
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序號 |
申請界定時間 |
申請單位 |
產品名稱 |
界定結論 |
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1 |
2011年2月12日 |
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 |
含碘抗菌敷料 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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2 |
2011年5月4日 |
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司 |
洗必泰油紗 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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3 |
2012年4月5日 |
新余市博源生化醫用品有限責任公司 |
含藥（含鹽酸利多卡因）膀胱鏡膠 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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4 |
2013年11月29日 |
上海美寶生命科技有限公司 |
肛腸栓 |
不屬于藥械組合產品 |
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5 |
2013年12月4日 |
紹興振德醫用敷料有限公司 |
塞洛仿凡士林紗布 |
不屬于藥械組合產品 |
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6 |
2016年10月27日 |
山東正大醫療器械股份有限公司 |
新生兒臍帶結扎保護帶 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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7 |
2016年11月15日 |
江蘇遠恒藥業有限公司 |
紗布創面敷料 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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8 |
2016年11月24日 |
蘇州恒瑞迪生醫療科技有限公司 |
膠原蛋白海綿 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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9 |
2016年11月29日 |
杭州亞慧生物科技有限公司 |
外科手術封合劑 |
以醫療器械為主的藥械組合產品 |
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10 |
2016年12月12日 |
創領心律管理醫療器械（上海）有限公司 |
可降解抗菌封套 |
以藥品為主的藥械組合產品 |
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國家食品藥品監督管理總局行政受理服務大廳
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2017年3月2日