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序號
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受理號
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產品名稱
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申請人
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代理人
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備注
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1
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JQY1600689
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血管內導絲
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Lake Region Medical
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雷科（上海）醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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2
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JQY1600690
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血管內導絲
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Lake Region Medical
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雷科（上海）醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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3
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JQY1601003
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輸尿管支架
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Teleflex Medical
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泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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4
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JQY1601222
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軟性親水接觸鏡
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Bausch & Lomb Incorporated
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北京博士倫眼睛護理產品有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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5
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JQY1601334
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導絲
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C. R. Bard, Inc.
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巴德醫療科技（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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6
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JQY1601335
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導絲
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C.R.Bard,Inc.
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巴德醫療科技（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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7
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JQY1601395
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胸腹腔內窺鏡用器械
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Richard Wolf GmbH
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北京德華信達技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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8
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JQY1601471
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牙科種植體
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Institut Straumann AG
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士卓曼（北京）醫療器械貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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9
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JQY1601833
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液態栓塞系統
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Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
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柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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10
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JQY1601914
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人工晶狀體
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U.S.IOL INC
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蘇州宣豐經貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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11
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JQY1700018
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導引導絲
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Abbott Vascular
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雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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12
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JQY1700054
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外周血管球囊擴張導管
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Abbott Vascular
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雅培醫療器械貿易（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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13
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JQY1700110
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髖關節假體（非骨水泥型）
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Waldemar Link GmbH & CO. KG
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北京威聯德骨科技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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14
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JQY1700365
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氟化泡沫（木糖醇）
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Germiphene Corporation
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北京世恒爾力科貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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15
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JQY1700573
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髖臼杯系統
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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16
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JQY1700689
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脊柱后路內固定系統組件
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Medos International SARL
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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17
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JQY1700696
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鎖定接骨板
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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18
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JQY1700719
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接骨螺釘
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Synthes GmbH
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強生（上海）醫療器材有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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19
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JQY1700762
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全自動酶免分析儀
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BIO-RAD
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伯樂生命醫學產品（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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20
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JQY1700814
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氣動咬骨鉗
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Aesculap AG
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貝朗醫療(上海)國際貿易有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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21
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JQY1700997
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髓核鉗
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ELLIQUENCE LLC
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博能華醫療器械（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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22
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JQY1701050
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椎間盤鏡用手術器械
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Richard Wolf GmbH
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北京德華信達技術有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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23
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JQY1701080
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全自動酶免分析儀
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Hamilton Bonaduz AG
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煙臺澳斯邦生物工程有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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24
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JQZ1600008
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X射線透視攝影設備
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STEPHANIX s.a.
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北京賽德科醫療設備有限公司
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25
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JQZ1600041
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全自動生化分析儀
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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26
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JQZ1600042
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全自動生化分析儀
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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27
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JQZ1600066
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全自動凝血分析儀
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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28
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JQZ1600235
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全自動凝血分析儀
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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29
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JQZ1600236
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全自動凝血分析儀
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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30
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JQZ1600253
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全自動凝血分析儀
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Instrumentation Laboratory Company
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沃芬醫療器械商貿（北京）有限公司
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31
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JQZ1600265
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自動加樣系統
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Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
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碧迪醫療器械（上海）有限公司
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32
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JQZ1600379
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制氧機
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Nidek Medical Products, Inc.
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上海崇邦醫療器械有限公司
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33
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JQZ1600424
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一次性使用心電電極
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Beneli AB
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埃達科技（天津）有限公司
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34
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JQZ1600516
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對比敏感度儀
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VectorVision Inc.
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北京世通康泰醫療器械有限公司
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35
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JQZ1600567
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全自動糖化血紅蛋白分析儀
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Roche Diagnostics GmbH
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羅氏診斷產品(上海)有限公司
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36
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JSY1600596
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結核分枝桿菌特異性細胞免疫反應檢測試劑盒（酶聯免疫法）
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Cellestis Limited
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凱杰企業管理（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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37
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JSY1700083
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抗雙鏈脫氧核糖核酸抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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Trinity Biotech Plc
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廣州市康潤生物制品開發有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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38
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JSY1700167
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丁型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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樂德行（北京）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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39
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JSY1700168
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丁型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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樂德行（北京）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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40
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JSY1700169
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戊型肝炎病毒IgG、IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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樂德行（北京）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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41
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JSY1700170
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戊型肝炎病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)
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Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l.
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樂德行（北京）商貿有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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42
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JSY1700363
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血紅蛋白對照液
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Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
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普萊默斯醫療器械（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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43
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JSY1700364
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血紅蛋白質控品（高壓液相法）
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Trinity Biotech (Primus Corporation dba Trinity Biotech)
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普萊默斯醫療器械（上海）有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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44
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JSY1700383
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血氣電解質檢測試劑包
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MEDICA CORPORATION
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麥迪卡醫療設備(蘇州)有限公司
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在領取新的醫療器械注冊證書時，均應提交原醫療器械證書原件
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45
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進 15-4250
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振動聲橋及骨橋聲音處理器調試軟件
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VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
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美笛樂聽力植入技術服務(北京)有限公司
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