南昌翔翊等3家醫療器械企業上黑榜 被檢出不合格
4月21日，為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監督管理總局組織對乳房植入物、手術單2個品種54批的產品進行了質量監督抽檢。其中，被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產品，涉及南昌兩家醫療器械生產企業的2個品種的產品，和南昌一家南昌益民醫用衛生材料有限公司生產的墊單。國家醫療器械抽檢不符合標準規定產品(江西名單)，點擊即可下載。
?? 3家南昌的公司赫然在列
?? 中國江西網財經記者了解到，南昌衛材醫療器械有限公司生產的1批一次性使用手術單，無菌不符合標準規定。南昌翔翊醫療器械有限公司生產的1批一次性使用手術墊單，拉伸強度，干態(產品非關鍵區域)，無菌不符合標準規定。
其次，南昌益民醫用衛生材料有限公司生產的1批一次性使用手術單，拉伸強度，干態(產品關鍵區域)；拉伸強度，干態(產品非關鍵區域)；拉伸強度，濕態(產品關鍵區域)不符合標準規定。
整改及處置情況一個月內公布
中國江西網財經記者了解到，對上述抽檢中發現的不符合標準規定產品，國家食品藥品監督管理總局已對相關企業進行調查處理。
相關醫療器械生產企業應對不符合標準規定產品、不符合標準規定項目進行風險評估，根據醫療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回并公開召回信息。企業所在地省級食品藥品監督管理部門要對企業召回情況進行監督，未組織召回的應責令召回。
如發現不符合標準規定醫療器械產品對人體造成傷害或者有證據證明可能危害人體健康的，應采取暫停生產、進口、經營、使用的緊急控制措施。相關省級食品藥品監督管理部門要督促企業盡快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有關處置情況于2017年5月21日前向社會公布。