2016年,株洲市局認真開展無菌和植入性醫(yī)療器械專項檢查,效果顯著,該局的主要做法是:
一是統(tǒng)籌協(xié)調(diào),合作加強。為克服人員少,車輛少的實際情況,該局將此次專項檢查工作與日常監(jiān)管工作、不良事件監(jiān)測等醫(yī)療器械監(jiān)管工作有機結(jié)合,同時還積極與衛(wèi)生、公安等部門通力合作,務(wù)求專項整治取得實效。
二是有的放矢,重點明確。檢查中,該局將批發(fā)企業(yè)列為重點整治對象,心臟起搏器、支架、導(dǎo)管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、骨板、骨釘?shù)戎玻ń椋┤腩惼餍怠⒁淮涡允褂脽o菌醫(yī)療器械等品種列為重點整治品種,生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)各明確了8項重點檢查內(nèi)容。
三是認真履職,成效顯著。此次檢查,該局共出動執(zhí)法人員341人次,檢查單位 109家,查辦違法案件3 件,查處案件辦結(jié)率100%,無行政復(fù)議、行政訴訟案件。