??? 根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）和《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（國家藥品監督管理局2022年第26號公告），《國家藥監局綜合司關于加強第一類醫療器械備案管理的通知》等有關規定，現將我局第三季度第一類醫療器械產品備案情況公示如下：
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期末實有
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本期新增
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本期變更
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本期取消
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98
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3
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0
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0
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??? 本季度新增備案的第一類醫療器械產品目錄如下：
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備案編號
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備案人名稱
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產品名稱
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閩明械備20250004
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三明市和眾生物技術有限公司
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醫用放大鏡
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閩明械備20250005
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三明博峰生物科技有限公司
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亞甲基藍（美藍）染色液
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閩明械備20250006
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三明博峰生物科技有限公司
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樣品稀釋液
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三明市市場監督管理局
2025年10月9日