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宏葵生物(中國)股份有限公司C肽/胰島素聯合檢測試劑盒(化學發光法)(魯械注準20202400191)變更公告
發布時間:2025/01/21 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
宏葵生物(中國)股份有限公司 山東省萊蕪市萊城工業區醫藥產業園15號樓 山東省濟南市萊蕪區魯中國際生物谷15號樓、13號樓二樓、13號樓三樓 C肽/胰島素聯合檢測試劑盒(化學發光法) 50測試/盒[C肽(C-P):M:3.5mL×1,R:6mL×1;胰島素(INS):M:3.5mL×1,R:6mL×1];100測試/盒[C肽(C-P):M:6mL×1,R:11mL×1;胰島素(INS):M:6mL×1,R:11mL×1];校準品 :水平一:[C肽(C-P): 0.5mL×1;胰島素(INS):0.5mL×1]、水平二:[C肽(C-P): 0.5mL×1;胰島素(INS):0.5mL×1];水平一:[C肽(C-P): 1mL×1;胰島素(INS):1mL×1]、水平二:[C肽(C-P): 1mL×1;胰島素(INS):1mL×1]。 ? 用于體外定量測定人血清中C肽、胰島素的含量。 試劑在2~8℃的條件下密閉避光保存,有效期12個月。開瓶上機2~8℃避光貯存有效期為30天。校準品在2~8℃密封避光保存,有效期為12個月。校準品首次開封后2~8℃冷藏有效期為6小時。 魯械注準20202400191 ? ?


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