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國家藥監局器審中心關于公開征求《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見的通知
發布時間:2021/05/06 信息來源:查看

各有關單位:
  為規范產品技術審評,指導申請人進行金屬接骨板內固定系統產品注冊申報,我中心組織起草了《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》。經調研討論,形成征求意見稿。
  為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員提出意見或建議,推動指導原則的豐富和完善。
  請將意見或建議以電子郵件的形式于2021年6月7日前反饋我中心。
  聯系人:吳靜、金樂
  電話:010-86452807、010-86452802
  電子郵箱:wujing@cmde.org.cn,jinle@cmde.org.cn

  附件:1.《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》(下載
     2.《金屬接骨板內固定系統產品注冊技術審查指導原則(2020年修訂)(征求意見稿)》意見反饋表(下載

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                                       ????????????????? 國家藥品監督管理局
                                       ???????????????? 醫療器械技術審評中心
                                         ???????????????? 2021年4月30日


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