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圖解醫療器械臨床試驗質量管理規范
發布時間：2016/03/31 信息來源：查看

圖解醫療器械臨床試驗質量管理規范

2014年《醫療器械注冊管理辦法》的頒布，將我國醫療器械的注冊管理納入到了規范化管理軌道中來，從而進一步保障了我國醫療器械的安全性和有效性。2016年國家食品藥品監督管理總局和國家衛計委又聯合頒布了《醫療器械臨床試驗質量管理規范》及配套文件，進一步加強對醫療器械臨床試驗的監督管理。為了廣大讀者能更好的理解整個注冊程序，以下通過幾張圖片來簡單闡述：

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