??? 3月20日-21日,省藥監局醫療器械監管處處長吳世福一行赴淄博市開展醫療器械監管工作調研,市市場監管局黨組成員、副局長荊剛陪同調研。
??? 調研組先后到淄博貝朗醫療(山東)有限公司、蛇牌學院、山東齊都藥業有限公司、邁吉科(山東)有限公司、山東新華聯合骨科器材股份有限公司等5家企業開展現場調研,并與省藥監局三分局、市局、部分區縣局進行了座談交流,詳細了解了淄博市醫療器械監管工作的開展情況。
??? 座談會上,市局匯報了2025年醫療器械監管工作思路,以及檢查計劃制定、抽檢工作進展、網絡銷售監管、風險排查防控等工作進展。調研組對淄博市在醫療器械監管方面所取得的成績給予了充分肯定,并就下一步工作提出了明確要求。
??? 調研組強調
??? 要科學統籌制定檢查計劃,優化檢查流程,避免重復檢查和多頭檢查,減輕企業負擔。
??? 要嚴格落實醫療器械經營使用單位的主體責任,指導企業對照“主體責任清單”和“負面清單”開展自查自糾,持續提升醫療器械經營使用質量管理水平。
??? 要結合本轄區實際,創新監管理念和方式方法,不斷提升監管效能和服務水平,為醫療器械行業的健康發展保駕護航。
??? 下一步,市局將認真貫徹調研組的工作要求,進一步加強醫療器械安全監管,確保群眾用械安全,為淄博市醫療器械行業的持續健康發展貢獻力量。