??? 為切實保障人民群眾用械安全，提升醫療器械經營質量管理水平，筑牢質量安全防線，近日，蚌山區市場監管局聯動市市場監管局，對轄區內第三類醫療器械經營企業開展了專項檢查。
??? 本次檢查聚焦關鍵環節，重點核查：企業資質是否齊全有效，是否存在超范圍經營行為；質量管理體系是否健全，是否按規定配備相應機構或人員；經營場所與貯存條件是否符合經營規模和范圍要求；是否建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等全過程的質量記錄，記錄是否真實、準確、完整、可追溯；經營產品是否持有合法有效的醫療器械注冊證或備案憑證，產品標簽、說明書內容是否符合規定。
??? 檢查中，執法人員堅持監管與服務并重。針對檢查中發現的企業在質量管理中的薄弱環節和風險點，執法人員現場進行了法規宣貫，詳細解讀《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等法規要求，指導企業準確理解法律條文，督促其不斷強化質量安全主體責任意識，做到守法經營、誠信經營，為消費者營造安全放心的用械環境。對于檢查中發現的問題，執法人員現場下達了整改意見，責令企業限期整改并提交整改報告。
??? 下一步，蚌山區市場監管局將組織對問題企業的整改落實情況開展“回頭看”跟蹤檢查，確保問題整改到位，市場秩序規范有序，切實守護公眾用械安全，持續推動醫療器械經營質量管理水平提升。