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濟南希森美康醫用電子有限公司全自動血細胞分析儀(魯械注準20202220519)變更公告
發布時間:2025/06/13 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
濟南希森美康醫用電子有限公司 濟南市歷城區遙墻鎮機場路7493號 山東省濟南市歷城區航天大道3599號中歐制造國際企業港北區A1-2 號樓302室、402室 全自動血細胞分析儀 XN-10x 該產品由分析儀(血細胞檢測模塊、血紅蛋白測定模塊、機械模塊、電子模塊)、進樣器(選配件)、氣動單元(選配件)和軟件(軟件發布版本:Ver.23)組成。 該儀器采用電阻抗法、比色法、流式激光散射技術。用于對血液中有形成分白細胞(WBC)、紅細胞 (RBC)、血紅蛋白(HGB)、紅細胞比積 (HCT)、平均紅細胞體積 (MCV)、平均紅細胞血紅蛋白含量 (MCH)、平均紅細胞血紅蛋白濃度(MCHC)、血小板 (PLT)、紅細胞體積分布寬度標準差 (RDW-SD)、紅細胞體積分布寬度變異系數(RDW-CV)、血小板體積分布寬度 (PDW)、平均血小板體積(MPV)、大血小板比率 (P-LCR)、血小板比積(PCT)、有核紅細胞絕對值 (NRBC#)、有核紅細胞百分比 (NRBC%)、中性粒細胞絕對值 (NEUT#)、淋巴細胞絕對值(LYMPH#)、單核細胞絕對值 (MONO#)、嗜酸性粒細胞絕對值 (EO#)、嗜堿性粒細胞絕對值(BASO#)、中性粒細胞百分比 (NEUT%)、淋巴細胞百分比 (LYMPH%)、單核細胞百分比 (MONO%)、嗜酸性粒細胞百分比(EO%)、嗜堿性粒細胞百分比 (BASO%)、未成熟粒細胞數 (IG#)、未成熟粒細胞比率(IG%)、網織紅細胞百分比 (RET%)、網織紅細胞絕對值 (RET#)、未成熟網織紅細胞比率 (IRF)、低熒光強度網織紅細胞比率(LFR)、中熒光強度網織紅細胞比率 (MFR)、高熒光強度網織紅細胞比率 (HFR)、網織紅細胞血紅蛋白含量(RET-He)、未成熟血小板比率 (IPF)、未成熟血小板數 (IPF#)、和體液中有形成分白細胞數- 體液(WBC-BF)、紅細胞數- 體液 (RBC-BF)、單個核細胞絕對值 (MN#)、多個核紅細胞絕對值 (PMN#)、單個核細胞百分比(MN%)、多個核紅細胞百分比 (PMN%)進行定量定性分析。 魯械注準20202220519 2025年06月13日 ?


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