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阿榮旗市場監督管理局誠信監管助推醫美醫療器械質量安全
發布時間:2024/04/16 信息來源:查看

??? 為進一步加強醫療美容醫療器械質量安全監管,提升企業誠信經營意識,有效落實使用單位主體責任,阿榮旗市場監督管理局結合藥品安全鞏固提升行動,開展醫療美容醫療器械專項整治。

??? 此次專項行動主要針對注射用透明質酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產品,重點檢查企業(單位)資質是否齊全,產品質量是否合格,購進渠道是否合法、是否建立進貨查驗記錄制度、長期使用的大型醫療器械建檔情況。同時,對醫療器械儲存條件、保管養護、植入性醫療器械等重點品種使用情況,扎實推進專項整治行動的開展,消除化解醫療器械風險隱患,增強經營使用單位的質量管理意識,保證醫療器械安全、有效、可追溯。

??? 行動中,阿榮旗市場監督管理局按照分級分類監管要求,檢查醫療美容機構2家,生活美容單位15家,出動執法人員51人次。檢查中,發現風險隱患2條,執法人員立即對發現風險隱患的原因進行詳細說明,并指導企業如何進行整改,確保后續管理規范、有效。此外,執法人員對今年即將施行的《醫療器械經營質量管理規范》進行宣傳,督促企業合規經營。

??? 下一步,阿榮旗市場監督管理局將持續加強對醫療美容機構的監督管理,推動建立健全管理制度,規范從業行為,強化網絡監管,暢通舉報渠道,依法嚴肅查處違法違規行為,加大曝光和打擊力度,強化誠信建設。同時,加強與公安機關、衛健委等部門協作,形成齊抓共管工作局面,優化營商環境,切實維護消費者合法權益,營造社會共治氛圍,促進醫療美容服務行業規范健康發展。



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