??? 2023年,滁州市市場監管局堅持問題導向,多措并舉推進全市醫療器械生產、經營、使用、網絡銷售等環節專項整治工作,通過深入排查防控醫療器械安全風險隱患,嚴厲查處違法違規行為,全力保障公眾醫療器械質量安全。
??? 一是督導自查整改,落實企業主體責任。組織督導轄區內的涉械企業單位對照法律法規的相關規定和專項整治內容開展自查整改,找準存在問題,積極落實整改,消除安全隱患。對未按規定開展自查自糾,拒絕、逃避監督檢查等情形的,列入重點監管對象加強監督檢查。
??? 二是深入監督檢查,排查化解風險隱患。結合日常檢查、專項檢查、跟蹤檢查,加強對重點區域、重點品種、重點企業的監督檢查,深入排查防范風險隱患。將檢查發現的問題納入安全風險管理,進行分析研判,采取防控化解措施、消除影響安全性、有效性的風險隱患。
??? 三是加強協作聯動,嚴懲違法違規行為。加強與衛健、醫保、公安等部門聯動,加大聯合查處力度。對違法違規行為,依法立案查處,及時采取告誡、約談、限期整改、暫停銷售的風險控制措施;對違法違規的醫療機構依法查處并通報同級衛生行政部門;涉嫌犯罪的,移送公安機關追究其刑事責任。
??? 四是強化督查指導,推進工作落實見效。市局強化對各縣(市、區)專項整治工作落實情況的督查,采取事先不告知、突擊檢查等方式進行檢查。對發現的整治措施落實不到位、整改措施落實不力等問題予以通報,確保專項整治工作取得實效。
??? 截至目前,全市共檢查醫療器械一類生產企業14家次,經營企業460家次,使用單位272家次,限期整改238家次。立案查處10件,罰沒款共計10.3萬元,移送公安部門查處2件。