??? 為確保醫療器械使用質量安全,落實醫療機構醫療器械使用質量安全主體責任,提高醫療器械質量管理水平,近日,平樂縣市場監管局組織醫療機構召開醫療器械使用質量安全提醒會。轄區內19家一、二級醫療機構的分管副院長,以及藥劑科、設備科、醫療器械科等科室負責人和醫療器械質量管理員共40人參加會議。
??? 會上,該局重點強調了近年來醫療機構因使用過期醫療器械頻受處罰及其潛在安全風險,特別指出設備類醫療器械過期后,即使經檢定合格亦不得繼續使用。同時,該局從自查范圍、問題處置及自查要求等方面,部署醫療機構開展醫療器械使用質量安全自查工作,要求各機構嚴守法律法規底線,全面落實主體責任,將醫療器械使用質量安全置于首位,持續提升醫療器械使用質量管理水平。
??? 隨后,該局藥械股負責人為醫療機構進行授課。圍繞《醫療器械使用質量監督管理辦法》,分別從醫療機構醫療器械質量管理機構的設置、質量管理體系文件的建立、醫療器械的采購、驗收、貯存、使用、維護與轉讓等環節做了詳細解讀,并結合典型案例,為醫療機構提供了精準識別風險、有效落實整改的專業指導。
??? 此次會議采用“提醒+指導”模式,內容充實、重點突出,旨在為醫療機構“充電賦能”,引導醫療機構以更加積極主動的姿態應對市場形勢和嚴格監管,推動醫療機構建立長效機制,嚴格執行醫療器械定期檢查制度,切實落實醫療器械使用質量安全主體責任。
??? 據了解,該局將在提醒的基礎上,持續強化對醫療機構的監督檢查力度,對提醒自查自糾后仍然存在問題的,從嚴從重予以查處,著力筑牢醫療器械使用質量安全防線,確保人民群眾用械安全。