??? 近日，六安市市場監管局聯合省藥監局第六分局印發《關于進一步加強全市無菌和植入性醫療器械監督檢查的通知》，部署開展2022年全市無菌和植入性醫療器械生產、經營、使用環節監督檢查，保障全市人民群眾用械安全，以實際行動迎接黨的二十大勝利召開。
??? 一是明確檢查目標。堅持以人民為中心，堅持把“四個最嚴”落到實處，督促相關醫療器械生產經營企業和使用單位嚴格執行《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法規規章制度，嚴格落實企業主體責任，不斷提升企業的法治意識、責任意識、風險意識、質量意識、自律意識、誠信意識，全面加強風險防控和質量管理，保障醫療器械質量安全。
??? 二是突出檢查重點。此次檢查主要以無菌和植入性醫療器械（含高值醫用耗材）為重點。內容包括用于新冠肺炎疫情防控使用的醫療器械，特別是醫用防護服、醫用口罩等量大面廣的產品；一次性使用輸注器具；冠狀動脈支架、人工晶體、骨科耗材（植入性骨科鋼板）等國家集采中選品種。重點檢查同年多批次、多年同品種、多年多品種抽檢不合格情形的企業（單位），以及在既往監督檢查、飛行檢查中存在嚴重缺陷項或者整改不到位的企業（單位）。
??? 三是注重方法步驟。專項檢查從3月份開始，10月份結束，按企業自查、監督檢查、督導抽查、總結提高四個步驟實施。市、縣市場監管局、省藥監局第六分局依據各自職責，組織相關企業和單位開展自查，在此基礎上全面開展監督檢查，市市場監管局同時還對各縣區開展情況進行抽查，各縣區市場監管局專項檢查工作和督查檢查情況納入年度目標任務績效考核。對監督檢查中發現的問題要督促相關企業（單位）整改到位 ，一旦發現存有違法違規行為，堅決依法依規從嚴查處，確保此次專項檢查取得成效。