??? 7月22日,國家藥監局醫療器械注冊管理司副司長張華來皖開展醫療器械產業創新發展情況調研,省藥監局許可注冊處負責人陪同調研。
??? 張華實地走訪了合肥離子醫學中心、合肥中科離子醫學技術裝備有限公司及科大訊飛股份有限公司,詳細了解超導質子治療系統注冊申報及國產化、人工智能技術向醫療器械應用轉化等方面的工作進展,就企業在產品研發注冊遇到的困惑和困難進行了分析和指導,鼓勵企業抓住發展機遇,加速推動技術創新,助力器械產業創新高質量發展。
??? 張華在調研中指出當前醫療器械產業發展勢頭強勁,企業作為創新主體,一要發揮技術優勢,加強自主創新,推動高端設備國產化進程;二要積極申報創新,爭取進入創新醫療器械審批“綠色通道”;三要加強溝通交流,用好創新溝通交流渠道,及時解決研發注冊的難點、堵點問題,助推產品早日上市。