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福建省藥監局召開醫療器械質量安全風險會商暨加強跨區域委托生產監管會議
發布時間:2023/08/10 信息來源:查看

??? 8月8日,省藥監局召開醫療器械質量安全風險會商暨加強跨區域委托生產監管會議,梳理分析今年以來全省醫療器械質量安全監管情況,研究提出強化質量風險防控措施,部署加強跨區域委托生產監督管理工作。省藥監局黨組成員、副局長林挺華出席會議并講話。

會上,省藥監局各相關處室、直屬單位和各設區市、平潭綜合實驗區市場監管局等單位,圍繞今年來醫療器械生產企業飛行檢查、經營企業使用單位日常檢查、質量監督抽檢、不良事件監測、網絡交易監測、投訴舉報辦理、輿情監測等有關情況進行匯報交流。與會各方聚焦問題、聚焦企業、聚焦產品、聚焦風險,深入分析監管工作中的風險隱患和薄弱環節。醫療器械處通報了我省跨區域委托生產企業情況,并部署進一步加強醫療器械注冊人跨區域委托生產監督管理工作。

會議強調,要充分認識醫療器械行業迅猛發展、法規變化、市場形勢變化和高風險產品給監管工作帶來巨大的挑戰,進一步加大監督檢查力度,圍繞藥品安全鞏固提升行動,著力防范風險、查辦案件、提升能力。一要突出重點,深入開展醫療器械安全整治。聚焦突出問題和薄弱環節,加強委托生產、網絡銷售、醫療美容等領域監督檢查和風險會商,有效排查化解質量安全風險隱患,查處大案要案,有力震懾危害醫療器械安全違法犯罪行為。二要提升能力,不斷完善醫療器械監管手段。加強培訓和實訓,提升基層科學監管能力,加強部門協同,提高監管效能;三要優化機制,有力推進醫療器械產業發展。堅持保安全守底線、促發展追高線,重點加強對創新產品和產業園區的幫扶,全力推進全省醫療器械產業高質量發展。


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