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序號

受理號

品種名稱

申請人

1

進 11-1416

結核分枝桿菌抗原MPT64快速檢測試劑盒（膠體金法）

韓國株式會社SD北京代表處

2

進 12-5747

自體血回輸儀

唯美血液技術醫療器材(上海)國際貿易有限公司

3

進 13-0796

局部皮膚粘合劑

北京今事達商務服務有限公司

4

進 13-0798

局部皮膚粘合劑

北京今事達商務服務有限公司

5

進 14-0973

急救呼吸裝置

杭州薩賓斯醫療設備有限公司

6

進 14-2359

急救呼吸裝置

杭州薩賓斯醫療設備有限公司

7

進 14-2359

急救呼吸裝置

杭州薩賓斯醫療設備有限公司

8

進 14-3132

電熱能剪

北京威尼匯力醫療器械有限公司

9

進 14-3568

眼用電凝手柄

荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處

10

進 14-3671

眼科手術用藍域染色劑

荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處

11

進 14-3713

神經刺激系統經皮電極套件

北京捷通康諾醫藥科技有限公司

12

進 14-3822

眼科手術用藍域染色劑

荷蘭眼科研究中心國際有限公司上海代表處

13

進 15-0671

肌酐檢測試劑盒(比色法)

Randox Laboratories Ltd

14

進 15-1223

鉀檢測試劑盒（比濁法）

蘭德克斯診斷器材（昆山）有限公司

15

進 15-1224

/

/

16

進 15-2551

一次性使用Y閥套件

艾爾建信息咨詢（上海）有限公司

17

進 15-2725

一次性使用Y閥套件

北京凱億技術開發有限公司

18

準 13-0779

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

杭州博士頓光學有限公司

19

準 14-0496

醫用臭氧治療儀

寧波天益醫療器械有限公司

20

準 14-0625

Nd:YAG調Q激光眼科治療機

吉林市華宇光電科技有限公司

21

準 15-1245

水凝膠創面腹膜

上海云峰醫療用品有限公司

22

備 15-0449

全自動發光免疫分析儀

蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司

23

備 15-0598

體外血漿脂類過濾器

上海江夏血液技術有限公司

24

備 15-0599

體外血漿脂類過濾器

上海江夏血液技術有限公司

25

備 15-0677

快速交換冠脈支架系統

美敦力（上海）管理有限公司

26

備 15-0678

全自動發光免疫分析儀

蘇州長光華醫生物醫學工程有限公司

27

更20150586

乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（化學發光法免疫分析法）

北京科衛臨床診斷試劑有限公司