2月9日，《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》）公開發布。
雖然國務院辦公廳此次出臺的重磅文件，從字面上來看，僅對藥品行業適用，與醫療器械行業無甚關聯。但是賽柏藍器械注意到，在該文件中，有兩大政策將直接影響醫療器械廠商們，還有一大政策醫療器械銷售代表們應予關注。
醫保醫藥控費，掛鉤設備、耗材采購
《意見》第三部分內容是“規范醫療和用藥行為，改革調整利益驅動機制”，其中包括公立醫院控制醫藥費用和強化醫保控費作用。
在公立醫院控制醫藥費用、進一步破除以藥補醫機制部分，又提出：
“各級衛生計生等部門要結合實際，合理確定和量化區域醫藥費用增長幅度，并落實到醫療機構，嚴格控制醫藥費用不合理增長。定期對各地醫藥費用控制情況進行排名，并向社會公布，主動接受監督。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫院，暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫院院長相應的管理責任。”
在強化醫保規范行為和控制費用的作用部分，提出：
“充分發揮各類醫療保險對醫療服務行為、醫藥費用的控制和監督制約作用，逐步將醫保對醫療機構的監管延伸到對醫務人員醫療服務行為的監管。探索建立醫保定點醫療機構信用等級管理和黑名單管理制度。及時修訂醫保藥品目錄。加強醫保基金預算管理，大力推進醫保支付方式改革，全面推行以按病種付費為主，按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，合理確定醫保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等由醫療機構收入變為成本，促使醫療機構主動規范醫療行為、降低運行成本。”
如上所述，醫療機構控制醫藥費用不合理增長成為硬性指標，而一旦達不到控費目標，會暫停大型設備配備資格。在醫藥控費全國推行的大趨勢下，部分醫院的大型設備采購必將受到影響。
而醫保控費，將耗材、檢查化驗由醫院的收入項變為成本項，也必將影響到醫院對耗材的采購價格和使用數量。
國務院明確了：醫藥代表需備案、不能銷售賺錢
外，《意見》還提出，要“整治藥品流通領域突出問題”，具體措施中包括：
“食品藥品監管部門要加強對醫藥代表的管理，建立醫藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。”
隨著這一紙文件出臺，關于醫藥代表，傳聞了許久的兩大靴子終于落地。中國300萬藥代將全部實行備案制管理，未來掛靠、兼職更難了；而醫藥代表作為一個職業群體，被認為是有存在價值的，不會取締，但也只能做學術，不能直接賣藥（改名為“學術代表”？）。
雖然國務院辦公廳此次出臺的文件，從字面上來看，僅對藥品行業適用，但是醫療器械作為醫藥行業的另一個部分，在藥品之后，醫療器械代表預計也將全部需要備案，并且也將迎來不能再靠銷售賺錢的一天。
不過，國辦此次發布的只是《意見》，共分17項，涉及藥品生產、流通、銷售的全環節，算是各種重大改革政策大匯總的方向性文件。按照常規，在這之后，應還會有國家版本的相關實施細則文件出臺，或者是由各地區在《意見》規定范疇內自行試點。
關于醫藥代表備案制如何推行？醫藥代表所能從事的學術推廣、技術咨詢的范疇何在？醫藥代表會否實行資格認證？會否限定醫學或藥物學背景的門檻？醫藥代表個人失信又將受到何種懲罰？
......
上述諸多問題，《意見》并未給出答案，仍有待進一步的規定出臺。
《意見》要求，各地、各部門要充分認識生產流通改革的重要性、緊迫性和艱巨性，要結合實際細化工作方案和配套細則，積極穩妥推進，確保改革措施落地生效，并及時評估總結工作進展。