日前，云南省食品藥品監管局印發《2018年云南省醫療器械監管工作要點》，明確2018年將強化醫療器械全環節、全生命周期監管。
據悉，該局在注冊環節將繼續貫徹落實深化藥品醫療器械審評審批制度改革，鼓勵醫療器械創新相關工作要求，做好醫療器械標準、分類、命名、編碼等相關法規的宣貫實施；生產環節將嚴格執行分類分級要求，以飛行檢查、跟蹤檢查、監督抽查為主要手段，督促醫療器械生產企業質量體系持續符合質量管理規范要求；經營環節則通過交叉、飛行檢查督促經營質量管理規范的實施和日常監管的落實；使用環節將組織開展使用未經注冊醫療器械專項整治行動，嚴查違法違規行為；繼續做好重點監測工作，狠抓不良事件監測和再評價制度建立與執行。
同時，利用有因抽檢、專項抽檢、跟蹤抽檢、風險評估抽檢等手段，對義齒生產企業的主要原材料，衛生材料生產企業的主要原材料、潔凈廠房等主要指標開展評價性抽檢；對涉及35個品種641批次的醫療器械產品展開抽檢，規范抽檢結果公示，及時開展不合格產品召回工作，強化問題產品的后續處置。