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廣西自治區藥監局召開全區藥品生產質量風險會商暨部分企業集體約談會
發布時間:2021/07/02 信息來源:查看

?? 6月24日,自治區藥監局在南寧召開2021年全區藥品生產質量風險會商暨部分企業集體約談會,重點落實全國安全生產電視電話會議、全區安全生產電視電話會議,以及自治區政府對藥品質量安全監管的相關部署,強化藥品生產質量監管,嚴密防控藥品生產質量風險,對部分藥品生產企業進行約談,督促企業嚴格落實主體責任,確保產品質量安全。自治區藥監局黨組成員、副局長韋廣輝出席會議并提出工作要求。

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?? 韋廣輝強調,藥品安全事關人民群眾身體健康生命安全,事關社會穩定,事關經濟發展大局。近年來我區藥監部門嚴格落實“四個最嚴”要求,強化風險監管理念,加大檢查治理力度,嚴懲重處違法違規行為,全力構建藥品全生命周期管理體系,全區藥品生產質量安全形勢總體向好、穩中有進,藥品安全形勢依然嚴峻,還存在一些不容忽視的風險。一要認清形勢,提高認識,確實繃緊藥品質量安全監管的“弦”。認真抓好全國安全生產電視電話會議精神落實,統籌好發展和安全,保障人民群眾生命和財產安全,以實際行動做到“兩個維護”。二是要突出重點,加強監管,切實筑牢藥品質量安全監管的“墻”。深入開展專項整治,加大檢查治理力度,嚴懲重處違法違規行為。三要夯實企業主體責任,確實筑牢安全生產第一道防線、織牢安全穩定的“網”,切實保障全區人民群眾用藥安全有效,以實際行動迎接建黨100周年。

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???會上對參會企業進行集體約談,韋廣輝指出保證藥品質量安全是企業的生存之本,要充分認清安全與發展的關系,依法履行質量安全第一責任人的義務,全面強化質量主體責任意識、底線思維意識、風險防控意識、持續改進意識,杜絕問題藥品流入市場。一是要提高政治站位,牢牢守住安全底線,要樹立政治意識、法律意識、規則意識、風險意識,嚴格按照藥品生產監管法律法規,誠信經營、守法經營、科學經營,做有道德、有底線、有擔當、受尊敬的企業家。二是要全面落實企業主體責任,加強企業質量管控體系建設,落實好企業不良反應報告、產品召回等責任,建立科學、嚴格的質量管理體系。三是要堅持問題導向,強化產品質量和安全生產風險防控。要認真查找生產質量管理上的風險點和漏洞,高度重視企業的問題,加強安全風險評估,進一步防范和控制藥品質量安全風險,提高產品質量。四是要加大相關法律法規宣貫,提升安全意識和管理水平,加強學習培訓力度,深入理解、掌握、落實新法規要求。

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?? 會上,藥品生產監管處通報了藥品生產監管、藥品抽檢及后處置情況,與會各單位梳理排查在監管中發現的藥品生產質量風險,對藥品生產質量風險信息進行分析研判,并研究針對性的防控措施,取得良好的實際效果。

局機關相關業務處室、直屬單位、各檢查分局、檢驗檢測機構,以及被約談的藥品生產企業代表共約100人參加會議。


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