?云政辦發(fā)〔2021〕44號(hào)
各州、市人民政府，省直有關(guān)部門：
??? 《云南省推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展若干措施》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
云南省人民政府辦公廳
?? 2021年9月17日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
云南省推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作
?? 常態(tài)化制度化開(kāi)展若干措施
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)），推動(dòng)我省藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展，結(jié)合我省實(shí)際，制定以下措施。
一、明確覆蓋范圍
（一）藥品范圍。落實(shí)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。在國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)藥品范圍外，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購(gòu)金額高、質(zhì)量可靠、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的藥品納入采購(gòu)范圍，開(kāi)展省級(jí)集中帶量采購(gòu)，并對(duì)基本藥物目錄內(nèi)藥品進(jìn)行標(biāo)注。推進(jìn)省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)其他藥品品種和價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整，探索我省短缺藥、“孤兒藥”的適宜采購(gòu)方式，保障藥品供應(yīng)。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）
（二）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購(gòu)范圍內(nèi)藥品注冊(cè)證書的上市許可持有人，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)能力、供應(yīng)穩(wěn)定性等方面達(dá)到集中帶量采購(gòu)要求的原則上均可參加。參加集中帶量采購(gòu)的企業(yè)應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量和供應(yīng)保障作出承諾。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加藥品集中帶量采購(gòu)，醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參照?qǐng)?zhí)行。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
二、完善采購(gòu)措施
（四）落實(shí)國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果。積極參與國(guó)家組織集中帶量采購(gòu)，做好藥品報(bào)量、采購(gòu)合同簽訂、藥品供應(yīng)保障等工作，確保國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選結(jié)果落實(shí)到位，讓全省群眾及時(shí)用上質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥品。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）
（五）推進(jìn)省級(jí)集中帶量采購(gòu)。結(jié)合我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求、藥品供應(yīng)保障和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，探索采取跨省聯(lián)盟、省內(nèi)州市聯(lián)盟、醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)盟等多種形式，集中采購(gòu)，以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤，分層分類分批推進(jìn)省級(jí)集中帶量采購(gòu)，不斷擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)品種覆蓋面。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）
（六）合理確定采購(gòu)量。藥品采購(gòu)量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的需求量，結(jié)合上年度使用量和醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床需求等因素進(jìn)行核定。約定采購(gòu)比例根據(jù)上年度藥品使用量、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步、藥品臨床使用特征、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購(gòu)量根據(jù)采購(gòu)量基數(shù)和約定采購(gòu)比例確定，在采購(gòu)文書中公開(kāi)。各級(jí)醫(yī)保部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送的數(shù)據(jù)審核把關(guān)，確保采購(gòu)量基數(shù)真實(shí)準(zhǔn)確。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
（七）完善采購(gòu)規(guī)則。在國(guó)家集中帶量采購(gòu)藥品范圍外，明確采購(gòu)質(zhì)量要求，合理遴選藥品品種、確定采購(gòu)量，企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)，通過(guò)質(zhì)量和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格。完善競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則，同通用名藥品分組原則上不超過(guò)2個(gè)，并探索建立臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系和將適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并進(jìn)行集中采購(gòu)。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）
（八）遵守采購(gòu)協(xié)議。各方應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定落實(shí)中選結(jié)果，依法享有相應(yīng)權(quán)利、履行義務(wù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。采購(gòu)協(xié)議期滿后，應(yīng)綜合考慮藥品質(zhì)量、供應(yīng)、臨床需求等因素，堅(jiān)持招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，依法依規(guī)確定供應(yīng)企業(yè)、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。供求關(guān)系和市場(chǎng)格局發(fā)生重大變化的，可通過(guò)競(jìng)價(jià)、議價(jià)、談判、詢價(jià)等方式，產(chǎn)生中選企業(yè)、中選價(jià)格、約定采購(gòu)量和采購(gòu)協(xié)議期。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局配合）
三、完善配套政策
（九）做好供應(yīng)保障。中選企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送或按照規(guī)定在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，并定期向省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)報(bào)送供貨清單，配送費(fèi)用由中選企業(yè)承擔(dān)。配送企業(yè)要及時(shí)響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)訂單并配送到位，加強(qiáng)偏遠(yuǎn)地區(qū)配送保障。出現(xiàn)無(wú)法及時(shí)供應(yīng)的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用，并按照規(guī)定納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍。各級(jí)醫(yī)保部門要加強(qiáng)對(duì)中選藥品配送企業(yè)的監(jiān)管，督促做好中選藥品特別是偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)藥品供應(yīng)保障工作。（省醫(yī)保局牽頭；省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
（十）確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中選藥品配備使用的責(zé)任主體，應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按照采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量，不得以費(fèi)用控制、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、配送企業(yè)開(kāi)戶等為由限制中選藥品進(jìn)院。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照采購(gòu)合同完成約定采購(gòu)量，超出約定采購(gòu)量以外的部分，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)中選藥品，也可通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)藥品，保持臨床用藥穩(wěn)定銜接。對(duì)在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)無(wú)法采購(gòu)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可實(shí)行備案采購(gòu)，確保臨床用藥需要。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設(shè)定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購(gòu)品種的程序，臨床醫(yī)師按照通用名開(kāi)具處方，藥學(xué)人員加強(qiáng)處方審核和調(diào)配。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)保總額指標(biāo)制定的主要依據(jù)。（省衛(wèi)生健康委牽頭；省醫(yī)保局、省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
（十一）加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管。落實(shí)各級(jí)政府屬地監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全程質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，逐步擴(kuò)大中選藥品的抽檢范圍，依法依規(guī)處置藥品質(zhì)量問(wèn)題，確保中選藥品質(zhì)量安全。完善部門協(xié)調(diào)和監(jiān)管溝通機(jī)制，加快推進(jìn)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程的追溯體系建設(shè)，基本實(shí)現(xiàn)中選藥品全程可查詢、可追溯。（省藥監(jiān)局牽頭；省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局，各州、市人民政府配合）
（十二）完善支付政策。對(duì)醫(yī)保目錄內(nèi)的集中帶量采購(gòu)藥品，以中選價(jià)格為基準(zhǔn)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，實(shí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)不得高于同通用名下已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。加強(qiáng)集中帶量采購(gòu)政策與醫(yī)保支付政策的銜接。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任，按照采購(gòu)合同在交貨驗(yàn)收合格后次月底前與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款。醫(yī)?；鸢凑詹坏陀诒镜貐^(qū)年度購(gòu)銷合同總采購(gòu)金額的30%預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)進(jìn)度，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索在省藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
（十三）完善激勵(lì)機(jī)制。落實(shí)集中帶量采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)政策。適時(shí)開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估并調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品。（省醫(yī)保局牽頭；省財(cái)政廳、省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
（十四）提升藥品集中采購(gòu)平臺(tái)功能。依托省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)，以醫(yī)保支付為基礎(chǔ)，對(duì)藥品集中采購(gòu)招標(biāo)、采購(gòu)、交易、結(jié)算進(jìn)行管理，提高透明度。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)在省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上采購(gòu)全部所需藥品。建立健全醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，依法依規(guī)實(shí)行全網(wǎng)動(dòng)態(tài)守信激勵(lì)和失信懲戒。（省醫(yī)保局牽頭；省機(jī)關(guān)事務(wù)局配合）
四、強(qiáng)化組織保障
（十五）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省醫(yī)保局要切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和督促指導(dǎo)責(zé)任，及時(shí)完善相關(guān)政策措施。省直有關(guān)部門要加強(qiáng)配合，注重改革集成，落實(shí)好藥品集中帶量采購(gòu)中選藥品使用、質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障職責(zé)，形成工作合力。各州、市人民政府要加強(qiáng)對(duì)本地區(qū)藥品集中帶量采購(gòu)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，深入落實(shí)各項(xiàng)政策措施，積極開(kāi)展探索創(chuàng)新，確保藥品集中帶量采購(gòu)工作有序推進(jìn)。（省醫(yī)保局牽頭；省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）
（十六）加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各地、有關(guān)部門要根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)督導(dǎo)檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決工作推進(jìn)中存在的問(wèn)題，推動(dòng)各項(xiàng)工作任務(wù)落實(shí)。要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)分析和總結(jié)評(píng)估，不斷完善推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化工作機(jī)制。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）
（十七）做好宣傳引導(dǎo)。各地、有關(guān)部門要加強(qiáng)藥品集中帶量采購(gòu)政策宣傳力度，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員在臨床用藥中的作用，做好解釋引導(dǎo)工作。完善輿情監(jiān)測(cè)和應(yīng)對(duì)處置機(jī)制，主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，凝聚社會(huì)共識(shí)，營(yíng)造良好輿論氛圍。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機(jī)關(guān)事務(wù)局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）