??? 近日，市藥品監管局組織開展2025年“滬藥法治大講堂-醫療器械生產質量管理實踐問題分析及標準應用”專場培訓。
??? 本期大講堂主要集中在醫療器械生產監管的三個主題：一是歸納和剖析本市無菌植入類高風險產品體系核查中共性問題，二是詳細解讀了醫療器械不良事件監測總體要求及問題案例，三是對有源醫療器械電氣安全標準、體外診斷試劑行業標準兩大類標準的應用和常見問題進行了系統介紹。本期培訓旨在進一步嚴格落實醫療器械生產質量安全主體責任，強化企業按照產品技術要求和標準組織生產管理的能力和水平。
??? 本次培訓由上海醫療器械行業協會協辦。本市醫療器械生產企業法定代表人、企業負責人、管理者代表等關鍵崗位人員380余人參加活動。