??? 為深入開展藥品安全鞏固提升行動，進一步提升藥品生產企業安全意識，有效防控風險、保障藥品生產質量安全。近日，銅川市市場監管局聯合省藥品和疫苗檢查中心咸陽分中心對本轄區內的1家藥品生產企業開展了化藥制劑GMP符合性檢查。
??? 此次檢查，依據風險評估的原則，通過隨機抽取企業在產產品品種從原輔料購用、成品生產、產品放行等方面開展全鏈條式檢查，重點對原料管理、生產投料、生產工藝、文件記錄、人員培訓、風險管理、設施設備維護等方面進行了全面檢查，重點關注核準生產工藝執行情況，并如實記錄缺陷項目。同時，對企業藥物警戒工作從機構人員、質量管理、預警措施等方面進行了檢查與指導，并提出了整改建議和整改要求。
??? 經檢查，結合《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》，該企業基本符合藥品GMP要求，對檢查中發現的問題，責令企業限期整改。通過檢查夯實企業主體責任，全面排查整治風險隱患，幫助企業提高生產質量管理水平。
??? 下一步，市市場監管局將持續引導藥品生產企業主動提升質量管理水平，保證生產過程持續合規、數據可靠、推動落實全生命周期、全鏈條的質量安全主體責任。