??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全，近日，泗縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批零兼營企業(yè)開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。
??? 本次檢查重點(diǎn)圍繞企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)等方面展開。執(zhí)法人員通過查閱檔案、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式，重點(diǎn)核查了企業(yè)是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、銷售記錄制度，是否配備符合產(chǎn)品特性的貯存設(shè)施設(shè)備，以及運(yùn)輸條件是否符合要求等內(nèi)容。特別是對(duì)高危三類醫(yī)療器械的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理進(jìn)行了嚴(yán)格檢查。
??? 下一步，泗縣市監(jiān)局將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械批零兼營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。