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武漢市市場監督管理局關于第一類醫療器械產品備案信息的公告
發布時間:2024/01/18 信息來源:查看

??? 為深入貫徹落實《河南省人民政府辦公廳關于印發河南省深入推進跨部門綜合監管實施方案的通知》(豫政辦〔2023〕54號)精神,按照市政府關于貫徹落實《河南省深入推進跨部門綜合監管實施方案》部署,近日,市市場監督管理局、市衛生健康委員會聯合印發《全市醫療器械使用環節跨部門綜合監管工作方案》。市縣各級市場監管和衛生健康部門組成聯合檢查組,深入開展醫療器械使用環節綜合監管,對轄區內醫療機構進行全面檢查。

??? 檢查人員根據職責分工,對醫療機構檢驗科、口腔科、倉庫等場所的設施設備運行、產品購進、儲存及使用情況進行重點檢查,抽取體外診斷試劑、植入類耗材、口腔科耗材、大型醫療設備等重點產品,查驗產品采購、驗收、入庫、貯存、使用、維修保養等相關材料,并對溫濕度記錄、冷鏈產品運輸記錄、使用前檢查記錄、植入和介入類使用記錄等質量記錄進行全面檢查。

??? 聯合檢查中,各部門分工配合、信息互通,進一步彰顯了市場監管和衛生健康部門聯動協作機制的科學性,提高了檢查效率和質量。針對檢查中發現的問題,執法人員詳細講解法律法規要求和標準,增強了醫療機構質量管理人員守法意識、責任意識、安全意識,有效消除了醫療機構藥械安全隱患。


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